LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL # LINCO SPECTIN SOLUCION ESTERIL SOLUCIÓN INYECTABLE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

Prieinama:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC kodas:

QJ01FF52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

LINCOMICINA HIDROCLORURO 50

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL Caja con 1 vial de 50 ml # LINCO SPECTIN SOLUCION ESTERIL Caja con 1 vial de 50 ml, LINCO-SPECTI, LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL Caja con 1 vial de 50 ml # LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL 1 (50 ml), LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL Caja con 1 vial de 100 ml # LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL 1(100 ml), LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL Caja con 1 vial de 250 ml # LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL 1(250 ml), LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL Caja con 10 viales de 50 ml # LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL 10 (50 ml), LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL Caja con 10 viales de 100 ml # LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL 10(100 ml), LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL Caja con 10 viales de 250 ml # LINCO-SPECTIN SOLUCION ESTERIL 10 (250 ml)

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Bovino; Ovino; Porcino; Perros

Gydymo sritis:

Combinaciones con lincomicina

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 30 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Perros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Artritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Disentería porcina causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Autorizacija statusas:

Autorizado, 570725 Autorizado, 570726 Autorizado, 570727 Autorizado, 570728 Autorizado, 570729 Autorizado, 570730 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA: (250 ML)
LINCO-SPECTIN SOLUCIÓN ESTÉRIL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S. L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Bela Pharm GMBH & Co.KG
Lohner Strasse 19
49377 Vechta (Alemania)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCO-SPECTIN SOLUCIÓN ESTÉRIL
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Lincomicina (hidrocloruro)
50 mg
Espectinomicina (sulfato, tetrahidrato)
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
9 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino:
Disentería porcina.
Neumonía enzoótica.
Artritis infecciosa.
Bovino:
Neumonía.
Ovino:
Neumonía.
Perros:
Neumonía.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la lincomicina,
espectinomicina y/o a
algún excipiente.
No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis
hemorrágica y diarrea con resultados
graves.
No usar en animales con disfunción renal o hepática.
No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas.
Ver apartado Gestación, lactancia.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Después de la administración intramuscular puede presentarse dolor e
irritación local.
Las reacciones alérgicas/de hipersensibilidad se dan en raras
ocasiones, pero pueden ocurrir y
requieren la suspensión del tratamiento con el medicamento
veterinario. Debe implementarse
un tratamiento sintomático.
7.
ESPECIES D

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCO-SPECTIN SOLUCIÓN ESTÉRIL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Lincomicina (hidrocloruro)
50 mg
Espectinomicina _(_sulfato, tetrahidrato)
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
9 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino, ovino y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
Disentería porcina.
Neumonía enzoótica.
Artritis infecciosa.
Bovino:
Neumonía.
Ovino:
Neumonía.
Perros:
Neumonía.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la lincomicina,
espectinomicina y/o a
algún excipiente.
No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis
hemorrágica y diarrea con resultados
graves.
No usar en animales con disfunción renal o hepática.
No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas.
Ver apartado 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente
implicadas en el proceso infec-
cioso.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la Ficha Técnica pue-
de incrementar la prevalenci