Lignospan 20 mg/ml - 0.013 mg/ml sol. inj. cart.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Bitartrate d'Epinéphrine 22,7 µg/ml - Eq. Epinéphrine 12,5 µg/ml; Chlorhydrate de Lidocaïne 21,34 mg/ml - Eq. Chlorhydrate de Lidocaïne Anhydre 20 mg/ml

Prieinama:

Septodont SA-NV

ATC kodas:

N01BB52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Epinephrine Bitartrate; Lidocaine Hydrochloride

Dozė:

20 mg/ml - 0,0125 mg/ml

Vaisto forma:

Solution injectable

Sudėtis:

Bitartrate d'Epinéphrine 22.7 µg/ml; Chlorhydrate de Lidocaïne 21.34 mg/ml

Vartojimo būdas:

Voie dentaire

Gydymo sritis:

Lidocaine, Combinations

Produkto santrauka:

CTI code: 160352-01 - Taille de l'emballage: 1.8 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 33760140704609 - Code CNK: 0316331 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

1993-02-04

Pakuotės lapelis

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LIGNOSPAN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Chlorhydrate de lidocaïne, tartrate d’épinéphrine
VEUILLEZ
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ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
D’UTILISER
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir
rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que LIGNOSPAN et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
LIGNOSPAN
3.
Comment utiliser LIGNOSPAN
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver LIGNOSPAN
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LIGNOSPAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
LIGNOSPAN est une solution injectable présentée en cartouche de 1,8
ml.
LIGNOSPAN est utilisé en anesthésie locale et régionale pour usage
stomatologique et dentaire.
Il est également utilisé en anesthésie d'infiltration et de
conduction.
LIGNOSPAN est indiqué chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
D’UTILISER
LIGNOSPAN ?

N’UTILISEZ JAMAIS LIGNOSPAN :
- si vous êtes allergique à la lidocaïne, aux anesthésiques locaux
à fonction amide ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.
- si vous présentez des troubles de la conduction
auriculo-ventriculaires graves et non appareillés.
- si vous êtes épileptique et non contrôlé par un traitement.
- si vous présentez une maladi

Prekės savybės

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIGNOSPAN 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 20 mg de chlorhydrate de lidocaïne anhydre
(équivalent à 21,34 mg de
chlorhydrate
de
lidocaïne)
et
12,5
microgrammes
d’épinéphrine
(équivalent
à
22,7
microgrammes de tartrate d’épinéphrine).
Excipient à effet notoire : métabisulfite de potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anesthésie locale pour usage stomatologique et dentaire.
Anesthésie d'infiltration et anesthésie de conduction.
Peut être utilisé comme anesthésique de surface des muqueuses : un
badigeonnage avec la
solution injectable supprime la douleur de la piqûre et le réflexe
pharyngien.
LIGNOSPAN est utilisé dans toutes les interventions de routine. Il
est à utiliser chez les sujets
pour lesquels la noradrénaline est contre-indiquée.
LIGNOSPAN est indiqué chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
LIGNOSPAN est indiqué chez l‘adulte et l‘enfant.
Posologie

Adultes
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention. En règle
générale, une cartouche est suffisante ; pour des interventions plus
longues, 2 à 3 cartouches
peuvent être utilisées. Ne pas dépasser 300 mg (# 4,5 mg/kg) de
chlorhydrate de lidocaïne par
séance.

Population pédiatrique
Une attention particulière doit être portée lorsque le traitement
est réalisé chez l’enfant de moins
de 4 ans.
La quantité à injecter dépend de l'âge, du poids de l'enfant ainsi
que du type d'intervention à
réaliser.
La
technique
d'anesthésie
doit
être
sélectionnée
avec
soin.
Les
techniques
douloureuses
d'anesthésie doivent être évitées. Le comportement de l'enfant
pendant le traitement doit être
surveillé attentivement.
La dose moyenne à utiliser es