LIDORAT 10 mg/5 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

atorvastatin; amlodipin

Prieinama:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC kodas:

C10BX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

atorvastatin; amlodipine

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 03 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 06 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 07 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 08 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 09 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 10 - V - TT - igen

Autorizacija statusas:

Fix kombináció

Leidimo data:

2012-10-09

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIDORAT 10 MG/5 MG FILMTABLETTA
LIDORAT 20 MG/5 MG FILMTABLETTA
LIDORAT 20 MG/10 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lidorat és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lidorat szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lidorat-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lidorat-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIDORAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lidorat kombinációs készítmény, amely két hatóanyagot,
atorvasztatint és amlodipint tartalmaz.
Az atorvasztatin a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipid- (vérzsír-) szintet szabályozó
gyógyszerek.
Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerek csoportjába
tartozik, amelyek az érfal
ellazításával fejtik ki hatásukat.
A Lidorat helyettesítő terápiaként javasolt olyan felnőtt
betegeknek, akiknél a fennálló kórállapot az
egyidejűleg szedett amlodipinnel és atorvasztatinnal megfelelően
kezelhető. A magas vérnyomás
(krónikus stabil koszorúér-betegség és/vagy Prinzmetal angina
fennállásával vagy azok nélkül)
szabályoz

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lidorat 10 mg/5 mg filmtabletta
Lidorat 20 mg/5 mg filmtabletta
Lidorat 20 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Lidorat 10 mg/5 mg filmtabletta_
10 mg atorvasztatint (atorvasztatin L-lizin formájában) és 5 mg
amlodipint (amlodipin-bezilát
formájában) tartalmaz filmtablettánként.
_Lidorat 20_ _mg/5_ _mg filmtabletta_
20 mg atorvasztatint (atorvasztatin L-lizin formájában) és 5 mg
amlodipint (amlodipin-bezilát
formájában) tartalmaz filmtablettánként.
_Lidorat 20_ _mg/10_ _mg filmtabletta_
20 mg atorvasztatint (atorvasztatin L-lizin formájában) és 10 mg
amlodipint (amlodipin-bezilát
formájában) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Lidorat 10_ _mg/5_ _mg filmtabletta_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
„CE3” mélynyomással, másik
oldalán jelzés nélkül.
_Lidorat 20_ _mg/5_ _mg filmtabletta_
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán „CE4” mélynyomással, másik
oldalán jelzés nélkül.
_Lidorat 20_ _mg/10_ _mg filmtabletta_
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán „CE6” mélynyomással, másik
oldalán jelzés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lidorat azon felnőtt betegek számára javallott szubsztitúciós
kezelésként, akiknél a magas
vérnyomás (krónikus stabil koronária-betegséggel és/vagy
Prinzmetal anginával vagy azok nélkül)
mellett az alábbi kórállapotok valamelyike szintén fennáll, és
ugyanolyan dózisú atorvasztatin és
amlodipin monokomponensű készítménnyel kontrollálható a
betegségük, mint a Lidorat atorvasztatin
és amlodipin dózisai:
-
primaer hypercholesterolaemia (beleértve a familiaris eredetű
hypercholesterolaemia
heterozygota formáját), vagy a kevert hyperlipidaemia (IIa és IIb
típusnak megfelelő a
Fredrickson-féle osztályozás szerint),
-
homozygota familiaris eredet�