Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN
Vital Pharma Nordic ApS
C05AD01
lidocaine
50 mg/g
rektalsalve
2021-01-10
14. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LIDOPOSTERIN, REKTALSALVE 0. D.SP.NR. 31717 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lidoposterin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g salve indeholder 50 mg lidocain. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Cetylalkohol (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Rektalsalve Hvid, homogen salve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptombehandling hos voksne med kløe eller smerter i analområdet, f.eks. hæmoroider. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering I starten appliceres salven 2-3 gange daglig, derefter to gange daglig. Mængden af salve afhænger af størrelsen på de områder af hud og slimhinder, der skal behandles. Den maksimale dosis på 2,5 g salve (125 mg lidocain) pr. applicering må ikke overskrides. Det svarer til 9 cm salve eller en mængde, der svarer til størrelsen på en vindrue. _Pædiatrisk population_ Dette produkt er ikke dokumenteret til brug hos børn under 18 år. Administration _Lidoposterin, rektalsalve 50 mg-g_ _Side 1 af 6_ Salven appliceres morgen og aften, især efter defækation, på de områder af hud og slimhinder, som kræver behandling. Den påsmøres grundigt med en finger. Analområdet skal rengøres grundigt før brug. Pakningen indeholder en applikator med sideåbninger til applicering i analkanalen. Salven kan appliceres direkte på det berørte område, når symptomerne opstår, ved hjælp af applikatoren. For at undgå potentiel kontaminering af salven, når applikatoren anvendes i analkanalen, skal applikatoren rengøres efter brug ved at klemme salven ud gennem sideåbningerne og aftørre overfladen med et stykke absorberende papir. Hvis salven ikke anvendes i længere tid, skal applikatoren skrues af og rengøres med lunkent vand. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ved de anbefalede doser og behandlingsinterv Perskaitykite visą dokumentą