Lidokain-hlorid Galenika 1%

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

lidokain

Prieinama:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kodas:

C01BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lidokain

Dozė:

35mg/3.5mL

Vaisto forma:

rastvor za injekciju

Vienetai pakuotėje:

rastvor za injekciju; 35mg/3.5mL; ampula, 10x3.5mL

Klasė:

Z

Recepto tipas:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Pagaminta:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produkto santrauka:

JKL: 0081222

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2017-02-14

Pakuotės lapelis

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
LIDOKAIN-HLORID 1%; 35 MG/3,5 ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN: LIDOKAIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lidokain-hlorid 1% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Lidokain-hlorid 1%
3.
Kako se primenjuje lek Lidokain-hlorid 1%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lidokain-hlorid 1%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK LIDOKAIN-HLORID 1% I ČEMU JE NAMENJEN
Lidokain-hlorid 1%, rastvor za injekciju je lokalni anestetik.
Namenjen je za:

postizanje lokalne anestezije (kako bi se izazvala neosetljivost
određenog dela tela) i na taj način
zaustavio osećaj bola u onim delovima tela gde se primenjuje

kontrolu ubrzanog ili nepravilnog rada srca, posebno onih koji se mogu
javiti nakon srčanog udara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LIDOKAIN-HLORID 1%
LEK LIDOKAIN-HLORID 1% NE SMETE PRIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na lidokain hlorid ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ove injekcije
(vidite odeljak 6).
Recite svom lekaru ako ste nekada imali alergijsku ili lošu reakciju,
npr. osip po
koži ili gubitak daha, na bilo koji lokalni anestetik.

ako imate određene srčane probleme. Recite Vašem lekaru ako imate
bilo koji problem sa srcem,
pogotovo ukoliko Vaše srce oslabljeno pumpa krv, ako je ritam rada
srca nepravilan ili usporen.

ako patite od stanja smanjenog v

Prekės savybės

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lidokain-hlorid 1%; 35 mg/3,5 mL; rastvor za injekciju
INN: lidokain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sa 3,5 mL rastvora za injekciju sadrži 35 mg
lidokain-hidrohlorida, bezvodnog (u obliku
lidokain-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Ovaj lek sadrži manje od
1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi,
odnosno esencijalnog „slobodnog natrijuma“.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lidokain-hlorid 1% je indikovan za supresiju ventrikularnih
ekstrasistola i ventrikularne tahikardije, posebno
nakon akutnog infarkta miokarda.
Lidokain-hlorid 1% se koristi za lokalnu anesteziju (površinska
infiltraciona, regionalna, epiduralna i
kaudalna). Takođe se koristi za anesteziju u stomatologiji, sam ili u
kombinaciji sa adrenalinom.
Lek može da se primenjuje kao supkutana, intramuskularna ili
intravenska injekcija.
Nije namenjen za primenu na oku.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
VENTRIKULARNE ARITMIJE:
Uobičajena doza za odrasle je od 50 do 100 mg, primenjuje se
intravenskom bolus injekcijom, brzinom od
25 do 50 mg/min. Ako ne dođe do željenog terapijskog odgovora, ova
doza se može ponoviti 5 minuta po
završetku primene prve injekcije. Ne treba aplikovati više od 200 -
300 mg unutar perioda od 1 sata.. Kod
starijih pacijenata i kod onih sa kongestivnom srčanom
insuficijencijom ili kardiogenim šokom, mogu biti
potrebne manje bolus doze.
Za održavanje anestezije primenjuje se infuzija 0,2 ili 0,4 %
rastvorom u 5% glukozi.
Odrasli: 20 - 50 mikrograma/kg/min (1 – 4 mg/min, kod odraslog
pacijenta prosečne telesne mase od 70 kg).
Sporiju brzinu infuzije potrebno je primeniti kod pacijenata sa
kongestivnom srčanom insuficijencijom ili
oboljenjem jetre; nije neophodno prilagođavanje doze kod pacijenata
sa oboljenjem bubrega. Kada se u toku
kontinuirane infuzije lidokainom ponovno javljaju aritmije, mo