Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lidokaino hidrochloridas
TBS Pharma
N01BB02
Lidocaine hydrochloride
20 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis;leisti į epidurinę ertmę
Receptinis
Lidocaine
Registruotas
2022-05-13
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LIDOCAINE SOPHARMA 20 mg/ml injekcinis tirpalas lidokaino hidrochloridas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg lidokaino hidrochlorido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas 10 x 2 ml 100 x 2 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną, į raumenis, po oda arba į epidurinę ertmę. Vartoti tik vienkartinai. Bet kokį nesuvartotą likutį sunaikinti. Injekcinio tirpalo, kuriame yra dalelių, vartoti negalima. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: {mm-MMMM} Pirmą kartą atidarius injekcinį tirpalą vartoti nedelsiant. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. 2 Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „TBS Pharma“ Vytauto str. 8-7A LT - 08118, Vilnius Lietuva 12. LYGIAGREČIAI IMPORTUOJAMO VAISTINIO PREPARATO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) 2 ml, N10 - LT/L/22/1689/001 2 ml, N100 - LT/L/22/1689/002 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} Perskaitykite visą dokumentą