Lidocaine Sopharma

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

lidokain

Prieinama:

PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

ATC kodas:

C01BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lidokain

Dozė:

20mg/mL

Vaisto forma:

rastvor za injekciju

Vienetai pakuotėje:

rastvor za injekciju; 20mg/mL; ampula, 100x2mL

Klasė:

Z

Recepto tipas:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Pagaminta:

SOPHARMA AD

Produkto santrauka:

JKL: 0081626

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2018-03-09

Pakuotės lapelis

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
LIDOCAINE SOPHARMA; 10MG/ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU
LIDOCAINE SOPHARMA; 20MG/ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN: LIDOKAIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lidocaine Sopharma i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Lidocaine Sopharma
3.
Kako se primenjuje lek Lidocaine Sopharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lidocaine Sopharma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK LIDOCAINE SOPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lidocaine Sopharma rastvor za injekciju je lokalni anestetik.
Namenjen je za:

postizanje lokalne anestezije (kako bi se izazvala neosetljivost
određenog dela tela) i na taj način
zaustavio osećaj bola u onim delovima tela gde se primenjuje

kontrolu ubrzanog ili nepravilnog rada srca, posebno onih koji se mogu
javiti nakon srčanog udara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LIDOCAINE SOPHARMA
LEK LIDOCAINE SOPHARMA NE SMETE PRIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na lidokain hlorid ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ove injekcije
(vidite odeljak 6).
Recite svom lekaru ako ste nekada imali alergijsku ili lošu reakciju,
npr. osip po
koži ili gubitak daha, na bilo koji lokalni anestetik.

ako imate određene srčane probleme. Recite Vašem lekaru ako imate
bilo koji problem sa srcem,
pogotovo ukoliko Vaše srce oslabljeno pumpa krv, ako je ritam rada
srca

Prekės savybės

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lidocaine Sopharma,10 mg/mL, rastvor za injekciju
Lidocaine Sopharma, 20mg/mL, rastvor za injekciju
INN: lidokain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za injekciju sadrži 10 mg lidokain-hidrohlorid,
monohidrata
Jedan mLrastvora za injekciju sadrži 20 mg lidokain-hidrohlorid,
monohidrata
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor, praktično bez čestica, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lidocaine
Sopharma
je
indikovan
za
supresiju
ventrikularnih
ekstrasistola
i
ventrikularne
tahikardije,
posebno nakon akutnog infarkta miokarda.
Lidocaine Sopharma se koristi za lokalnu anesteziju (površinska,
infiltraciona, regionalna i
kaudalna).Takođe se koristi za anesteziju u stomatologiji, sam ili u
kombinaciji sa adrenalinom.
Lek može da se primenjuje kao supkutana, intramuskularna ili
intravenska injekcija.
Nije namenjen za primenu na oku.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
VENTRIKULARNE ARITMIJE:
Uobičajena doza za odrasle je od 50 do 100 mg, primenjuje se
intravenskom bolus injekcijom, brzinom od
25 do 50 mg/min. Ako ne dođe do željenog terapijskog odgovora, ova
doza se može ponoviti 5 minuta po
završetku primene prve injekcije. Ne treba aplikovati više od 200 -
300 mg unutar perioda od 1 sata.. Kod
starijih pacijenata i kod onih sa kongestivnom srčanom
insuficijencijom ili kardiogenim šokom, mogu biti
potrebne manje bolus doze.
Za održavanje anestezije primenjuje se infuzija 0,2 ili 0,4 %
rastvorom u 5% glukozi.
Odrasli: 20 - 50 mikrograma/kg/min (1 – 4 mg/min, kod odraslog
pacijenta prosečne telesne mase od 70 kg).
Sporiju brzinu infuzije potrebno je primeniti kod pacijenata sa
kongestivnom srčanom insuficijencijom ili
oboljenjem jetre; nije neophodno prilagođavanje doze kod pacijenata
sa oboljenjem bubrega. Kada se u toku
kontinuirane infuzije lidokainom ponovno javljaju aritmije, može se
dati mali bolus da bi se brzo povećala
koncen