LIDOCAINA INIBSA 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LIDOCAINA HIDROCLORURO

Prieinama:

Inibsa Hospital, S.L.U.

ATC kodas:

N01BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Sudėtis:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Gydymo sritis:

ANESTÉSICOS LOCALES - Amidas - Lidocaína

Produkto santrauka:

LIDOCAINA INIBSA 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 31/01/2014 Sin notificación de comercialización - LIDOCAINA INIBSA 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 5 ml Autorizado 31/01/2014 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2014-01-31

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIDOCAÍNA INIBSA 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Lidocaína, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Lidocaína Inibsa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína Inibsa
3. Cómo usar Lidocaína Inibsa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lidocaína Inibsa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIDOCAÍNA INIBSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lidocaína Inibsa contiene hidrocloruro de lidocaína y pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
anestésicos locales. Se utiliza para bloquear el dolor al reducir la
conducción de impulsos nerviosos cerca
de su lugar de acción.
Lidocaína Inibsa se utiliza para proporcionar anestesia mediante
inyección local alrededor de los nervios o
lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIDOCAÍNA INIBSA
NO USE LIDOCAÍNA INIBSA

Si es alérgico a lidocaína hidrocloruro, a los anestésicos de este
tipo (denominados anestésicos
tipo amida) o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Tenga especial cuidado:

Si tiene antecedentes de epilepsia.

Si padece enfermedades cardíacas (del corazón) y/o pulmonares (de
los pulmones).

Si padece enfermedades hepáticas (del hígado) o renales (de los
riñones).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre
Lidocaína Inibsa.
INTERACCIÓN DE LIDOCAÍNA INIBSA CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lidocaína Inibsa 10 mg/ml solución inyectable EFG
Lidocaína Inibsa 20 mg/ml solución inyectable EFG
Lidocaína Inibsa 50 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lidocaína Inibsa 10 mg/ml:
Cada ml de solución contiene 10 mg de lidocaína, hidrocloruro (100
mg de lidocaína, hidrocloruro por
ampolla de 10 ml).
Excipientes: 2,8 mg/ml de sodio (como cloruro de sodio) (28 mg de
sodio por ampolla).
Lidocaína Inibsa 20 mg/ml:
Cada ml de solución contiene 20 mg de lidocaína, hidrocloruro. (200
mg de lidocaína, hidrocloruro por
ampolla de 10 ml ó 100 mg de lidocaína, hidrocloruro por ampolla de
5 ml).
Excipientes: 2,4 mg/ml de sodio (como cloruro de sodio) (12 mg de
sodio por por ampolla de 5 ml o 24
mg de sodio por ampolla de 10 ml).
Lidocaína Inibsa 50 mg/ml:
Cada ml de solución contiene 50 mg de lidocaína, hidrocloruro (250
mg de lidocaína, hidrocloruro por
ampolla de 5 ml ó 500 mg de lidocaína, hidrocloruro por ampolla de
10 ml).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es un anestésico local indicado para anestesia por
infiltración, anestesia regional
intravenosa y bloqueo de nervios.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
ADULTOS:
La dosis se ajusta según la respuesta del paciente y el lugar de
administración. Debe administrarse la menor
concentración y la dosis más pequeña que produzca el efecto
requerido. La dosis máxima para adultos
sanos no debe sobrepasar los 200 mg.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA :
La dosis máxima en población pediátrica no se ha establecido de
forma consistente. La dosis de lidocaína
deberá individualizarse para cada paciente pediátrico basándose en
su edad y peso. La dosis máxima
recomendada es 3-5 mg/kg. Para prevenir la toxicidad sistémica
siempre debe usarse la concentración efectiva
más baja y la