Lidocaïne Hydrochloride Renaudin 20 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 21,3 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 17,3 mg/ml

Prieinama:

Laboratoires RENAUDIN Z.A. Errobi 64250 ITXASSOU (FRANKRIJK)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 21,3 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 17,3 mg/ml

Vaisto forma:

Oplossing voor infusie

Sudėtis:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE

Vartojimo būdas:

Intraveneus gebruik

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIDOCAÏNE HYDROCHLORIDE RENAUDIN 20 MG/ML OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
lidocaïnehydrochloridemonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Zie rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lidocaïne hydrochloride Renaudin en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIDOCAÏNE HYDROCHLORIDE RENAUDIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lidocaïne hydrochloride Renaudin bevat de werkzame stof
lidocaïnehydrochloridemonohydraat.
Lidocaïne
hoort
bij
de
groep
medicijnen
die
anti-aritmica
worden
genoemd
(medicijnen
tegen
hartritmestoornissen)
en
lidocaïne
hoort
bij
de
groep
van
membraanstabilisatoren
(klasse
Ib).
Lidocaïne zorgt er vooral voor dat natrium (dat nodig is om de
spiercellen te laten samentrekken)
onmiddellijk na een samentrekking van het hart de hartcellen niet kan
binnengaan. Een beetje later kan
natrium wel de hartcellen binnengaan. Daardoor vindt de volgende
samentrekking van het hart iets
later plaats dan normaal. Op deze manier zal het hart trager gaan
slaan.
Dit
medicijn
krijgt
u
toegediend
als
u
last
heeft
van
een
te
snel
en
afwijkend
hartritme
(ventrikelaritmie) en als dit dodelijk kan zijn voor u.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden i

Prekės savybės

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaïne Hydrochloride Renaudin 20 mg/ml, oplossing voor
injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lidocaïne
Hydrochloride
Renaudin
20
mg/ml,
oplossing
voor
injectie/infusie
bevat
lidocaïnehydrochloridemonohydraat, equivalent aan 20 mg anhydrisch
lidocaïnehydrochloride per ml
oplossing.
Eén flacon van 50 ml bevat 1,0 g anhydrisch lidocaïnehydrochloride.
Hulpstof
met
bekend
effect:
Dit
geneesmiddel
bevat
120
mg
natrium
per
flacon
van
50
ml,
overeenkomend met minder dan 1 mmol (23 mg) voor een dosis van 5 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie.
Heldere en kleurloze oplossing.
pH van het geneesmiddel ligt tussen 6,0 en 7,0.
Osmolaliteit van de oplossing ligt tussen 310 tot 350 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van recidiverende aanhoudende ventrikeltachycardie of
tachyaritmie die niet reageert op
bètablokkers of amiodaron of in het geval van contra-indicaties voor
amiodaron, indien dit in verband
staat met acute coronaire syndromen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING VOOR CARDIOLOGIE (VENTRIKELARITMIEËN):
_Volwassenen _
INJECTIE
-
Rechtstreekse intraveneuze injectie met een begindosis van 1 tot 1,5
mg/kg lidocaïne (of
ongeveer 100 mg, overeenkomend met 5ml oplossing voor een volwassene
met een gemiddeld
lichaamsgewicht van 70 kg) als bolus gedurende 1 tot 2 minuten onder
elektrocardiografische
controle. Deze dosis geeft effectieve plasmaspiegels van lidocaïne in
minder dan 30 seconden.
De ECG-controle moet aangehouden worden tijdens en na de bolus om te
beslissen of het
geschikt is om over te gaan op een infuus.
INFUUS
-
Indien dit geschikt is, wordt de rechtstreekse intraveneuze toediening
overgeschakeld op een
infuus
met
constante
snelheid
aan
een
dosis
van
1,5
tot
4
mg/minuut
onder
elektrocardiografische of elektroscopische controle van de
ventrikelaritmie. Indien tijdens de
infusie de arit