Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gonadorelin
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
V04CM01
to gonadorel
Normal
gonadorelin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LH-RH FERRING 0.1 MG/ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml çözelti içeren ampul, 0.091 mg gonadoreline eşdeğer, 0.1 mg gonadorelin asetat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, glasiyal asetik asit, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. LH-RH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LH-RH KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LH-RH NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LH-RH’I SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LH-RH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LH-RH’ın etkin maddesi olan gonadorelin, vücutta doğal olarak bulunan bir hormondur. Beyinde, hipotalamus adı verilen bir bölgede bulunur. Beyindeki hipofiz bezinden gonadotropin adı verilen hormonların (luteinleyici hormon ve folikül stimule edici hormon) salgılanmasını sağlar. Gonadorelin etkisiyle salgılanan gonadotropinler, üreme bezleri üzerinde etkili hormonlardır. Bu hormonlar erkeklerde testislerde sperm, kadınlarda yumurtalıklarda yumurta üretilmesi için, bu organları uyarıcı kapasiteye sahip bileşiklerdir. LH-RH’ın içinde bulunan sentetik gonadorelin, hipotalamustaki doğal gonadorelin ile aynı yapıya sahiptir. LH-RH enjeksiyonluk çözeltidir. LH-RH, her biri 1 ampul içeren kutular halinde piyasaya sunulmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorul Perskaitykite visą dokumentą
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LH-RH Ferring 0.1 mg/ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml çözelti içeren bir ampul, 0.091 mg gonadoreline eşdeğer, 0.1 mg gonadorelin asetat içerir. YARDIMCI MADDELER: Mannitol ……………………. 50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bu tıbbi ürün yalnızca diyagnostik kullanım içindir. Hipotalamus, hipofiz ve gonad disfonksiyonlarının teşhisi için: Tek doz uygulaması: Periferden kaynaklanan gonad disfonksiyonları ile merkezi gonadal disfonksiyonları (hipolatamik veya hipofizer yetersizlik) birbirinden ayırmak için uygulanır. Tekrarlı doz uygulaması ya da infüzyon: Hipofiz ya da hipotalamustan kaynaklanan gonadal disfonksiyonları birbirinden ayırmak için (primer veya sekonder “hipotalamik” amenore, ya da endojen gonadorelin yetersizliğine veya yokluğuna bağlı hipogonadotropik hipogonadizm). Tümör bulunması durumunda (örn. kraniofarinjioma, hipofiz adenomu) yukarıda sözü edilen incelemeler, hipotalamus ve hipofiz bezi disfonksiyonlarının teşhisi ve ileri kontrolleri için kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Teşhis için, intravenöz yoldan tek doz olarak 25 µg veya 100 µg enjekte edilir. Birkaç saatlik aralar ile uygulama tekrarlanabilir veya pulsatil infüzyon yapılabilir. Erişkinlerde 100 µg gonadorelin i.v. bolus enjeksiyonu (1 ampul LH – RH). 2 Çocuklarda Vücut yüzey Perskaitykite visą dokumentą