Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
bromazepam
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05BA08
bromazepam
3mg
tableta
tableta; 3mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1071322
OBNOVA
2020-04-28
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ▲ LEXAURIN ® ; 1,5 MG; TABLETE ▲ LEXAURIN ® ; 3 MG; TABLETE ▲ LEXAURIN ® ; 6 MG; TABLETE bromazepam PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lexaurin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lexaurin 3. Kako se uzima lek Lexaurin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lexaurin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK LEXAURIN I ČEMU JE NAMENJEN Lexaurin sadrži aktivnu supstancu bromazepam. Pripada grupi lekova pod nazivom „benzodiazepini“. Lek Lexaurin se koristi u terapiji teškog oblika anksioznosti (veoma jak, neopravdan strah ili duboka zabrinutost koja može da utiče na osećanja, raspoloženje, ponašanje ili razmišljanje). Preporučuje se samo kratkotrajna terapija lekom Lexaurin, maksimalno 8 do 12 nedelja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LEXAURIN LEK LEXAURIN NE SMETE UZIMATI: Lek Lexaurin ne smete uzimati: - ako ste alergični (preosetljivi) na bromazepam ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - Ako ste alergični (preosetljivi) na bilo koji lek iz grupe lekova poznatih kao benzodiazepini (diazepam, klonazepam, flurazepam i temazepam). - Ako imate bolest pluća ili patite od problema sa disanjem. - Ako imate tešku bolest jetre. - Ako imate bolest pod nazivom miastenija gravis (bolest koju odlikuje slabost mišića i brzo zamaranje mišića). - Ako patite od Perskaitykite visą dokumentą
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Lexaurin ; 1,5 mg; tablete ▲ Lexaurin ; 3 mg; tablete ▲ Lexaurin ; 6 mg; tablete INN: bromazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Lexaurin; 1,5 mg; tablete_ Jedna tableta sadrži 1,5 mg bromazepama. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna tableta sadrži 133,17 mg laktoze, monohidrata. _Lexaurin; 3 mg; tablete_ Jedna tableta sadrži 3 mg bromazepama. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna tableta sadrži 131,67 mg mg laktoze, monohidrata. _Lexaurin; 6 mg; tablete_ Jedna tableta sadrži 6 mg bromazepama. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; Tartrazin Yellow (E102) i Ponceau 4R, Red (E124). Jedna tableta sadrži 128,43 mg laktoze, monohidrata; 0,027 mg Tartrazin Yellow (E102) i 0,0018 mg Ponceau 4R, Red (E124). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Lexaurin; 1,5 mg; tablete_ Bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. _Lexaurin; 3 mg; tablete_ Ružičaste, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. _Lexaurin; 6 mg; tablete_ Svetlozelene, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 2 od 11 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ANKSIOZNOST. Benzodiazepini su indikovani samo kada su poremećaji teški, kada onesposobjavaju ili u velikoj meri iscrpljuju pacijenta. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE ANKSIOZNOST Terapija treba da bude što je moguće kraća. Ukupno trajanje terapije, uključujući i njeno postepeno obustavljanje, ne treba da bude duže od 8 do 12 nedelja. Ovo su opšte preporuke, i doziranje bi trebalo individualno prilagoditi. Terapiju ambulantnih pacijenata treba započeti sa najmanjom preporučenom dozom, koja se po potrebi može pove Perskaitykite visą dokumentą