Levothyroxine sodium Zentiva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levotiroksino natrio druska

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

H03AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levotiroksino sodium salt

Dozė:

100 µg/5 ml

Vaisto forma:

geriamasis tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levothyroxine sodium

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2020-11-25

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LEVOTHYROXINE SODIUM ZENTIVA 25 MIKROGRAMAI/5 ML GERIAMASIS TIRPALAS
LEVOTHYROXINE SODIUM ZENTIVA 50 MIKROGRAMAŲ/5 ML GERIAMASIS TIRPALAS
LEVOTHYROXINE SODIUM ZENTIVA 100 MIKROGRAMŲ/5 ML GERIAMASIS TIRPALAS
levotiroksino natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levothyroxine sodium Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levothyroxine sodium Zentiva
3.
Kaip vartoti Levothyroxine sodium Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levothyroxine sodium Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVOTHYROXINE SODIUM ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levothyroxine sodium Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos
levotiroksino natrio druskos.
Jis vartojamas hipotirozei, t. y. būklei, kai skydliaukė veikia per
silpnai ir neišskiria pakankamai
tiroksino organizmo poreikiui patenkinti, gydyti.
Levothyroxine sodium Zentiva taip pat vartojamas skydliaukės vėžiui
ir difuziniam netoksiniam
gūžiui ar Hašimoto tiroiditui, t. y. būklei, kai padidėja
skydliaukė ir dėl to patinsta priekinė kaklo
dalis, gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVOTHYROXINE SODIUM ZENTIVA
LEVOTHYROXINE SODIUM ZENTIVA VARTOTI NEGALIMA JEIGU:
-
yra alergija levotiroksino natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
sergate antinksčių nepakankamumu ir nesate tinkamai gydomi
kortikosteroidais;
-
yr

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levothyroxine sodium Zentiva 25 mikrogramai/5 ml geriamasis tirpalas
Levothyroxine sodium Zentiva 50 mikrogramų/5 ml geriamasis tirpalas
Levothyroxine sodium Zentiva 100 mikrogramų/5 ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienuose 5 ml geriamojo tirpalo yra 25 mikrogramai levotiroksino
natrio druskos
Kiekvienuose 5 ml geriamojo tirpalo yra 50 mikrogramų levotiroksino
natrio druskos
Kiekvienuose 5 ml geriamojo tirpalo yra 100 mikrogramų levotiroksino
natrio druskos
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Metilo parahidroksibenzoato natrio druska: 9 mg 5 ml dozėje.
Glicerolis: 3,780 mg 5 ml dozėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas
Skaidrus bespalvis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Levothyroxine sodium Zentiva skirtas hipotirozei (įgimtai ar
įgytai), difuziniam netoksiniam gūžiui ir
su Hašimoto tiroiditu susijusiam gūžiui gydyti bei slopinamajam
gydymui sergant skydliaukės
karcinoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Bet kokio skydliaukės sutrikimo gydymas turi būti parenkamas
individualiai, atsižvelgiant į klinikinį
atsaką, biocheminių testų rezultatus bei reguliaraus stebėjimo
duomenis.
Individuali paros dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į
laboratorinių testų ir klinikinio įvertinimo
duomenis. Daugumai pacientų T4 ir FT4 koncentracija būna
padidėjusi, todėl tolesnis gydymo kursas
patikimiau parenkamas atsižvelgiant į bazinę skydliaukę
stimuliuojančio hormono koncentraciją
kraujo serume.
Pacientai, kurie geriamąjį tirpalą keičia tabletėmis ar tabletes
keičia geriamuoju tirpalu, turi būti
atidžiai stebimi. Be to, atidus stebėjimas būtinas ir pacientams,
kurie pradeda vartoti kito prekių
ženklo geriamojo tirpalo, kurio sudėtyje yra levotiroksino.
Hipotirozė (įgimta ar įgyta)
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaika