Levosert Single-Handed Inserter

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levonorgestrelis

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

G02BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levonorgestrelis

Dozė:

20 µg/24 val.

Vaisto forma:

vartojimo į gimdos ertmę sistema

Vartojimo būdas:

vartoti į gimdos ertmę

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Plastic IUD with progestogen

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-11-18

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEVOSERT SINGLE- HANDED INSERTER20 MIKROGRAMŲ/24 VALANDŲ VARTOJIMO
Į GIMDOS ERTMĘ SISTEMA
levonorgestrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levosert Single-Handed Inserter ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levosert Single-Handed Inserter
3.
Kaip vartoti Levosert Single-Handed Inserter
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levosert Single-Handed Inserter
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVOSERT SINGLE- HANDED INSERTERIR KAM JIS VARTOJAMAS
Levosert Single-Handed Inserter yra vartojimo į gimdos ertmę sistema
(VGES), kuri, įdėta į gimdą,
lėtai išskiria hormoną levonorgestrelį.
Jis vartojamas:
_Kontracepcijai_
Levosert Single-Handed Inserter yra veiksmingas, ilgalaikis ir
nenuolatinis (grįžtamas)
kontracepcijos metodas, saugo nuo nėštumo veikdamas taip, kad gimdos
gleivinė suplonėja, normalios
gleivės gimdos kaklelio kanale sutirštėja, dėl to sperma negali
patekti į gimdą ir apvaisinti kiaušinėlio,
ir slopindamas kiaušinėlių išsilaisvinimą iš kiaušidžių
(ovuliaciją) kai kurioms moterims. Taip pat
gimdos gleivinę vietiškai veikia „T“ formos sistema.
_Gausiam kraujavimui per mėnesines sumažinti_
Levosert Single-Handed Inserter taip pat naudingas mažinant
kraujavimą per mėnesines, todėl galima
jį vartoti, jeigu Jūs stipriai kraujuojate mėnesinių metu. Ši
būklė vadinama menoragija. Šis Levosert
Single-Handed Inserter sudėtyje esantis hormonas veikia gimdos
gleivinę, ją suplonindamas, todėl
mažiau kraujuojama mėnesinių metu.
Levosert Single-Hand

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levosert Single-Handed Inserter 20 mikrogramų/24 valandų vartojimo
į gimdos ertmę sistema
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga yra levonorgestrelis (LNG).
Vartojimo į gimdos ertmę sistemoje yra 52 mg levonorgestrelio.
Pradinis levonorgestrelio
atpalaidavimo greitis yra maždaug 20 mikrogramų per parą. Per
aštuonerius metus atpalaidavimo
greitis palaipsniui sumažėja iki maždaug 6,5 mikrogramų per parą.
Aštuonerių metų laikotarpiu
vidutinis LNG atpalaidavimo greitis _in vivo_ yra maždaug 13,5
mikrogramų per parą.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vartojimo į gimdos ertmę sistema (VGES)
Vaistinis preparatas sudarytas iš levonorgestrelio VGES ir
įterpiamojo įtaiso. Levonorgestrelio VGES
tiekiama iš dalies jau įdėta į įterpiamąjį įtaisą. VGES
sudaro polietileno „T“ formos korpusas su
vertikalų kotą juosiančiu vaistinio preparato rezervuaru. Vaistinio
preparato rezervuaras padengtas
matine membrana, kuri reguliuoja levonorgestrelio atpalaidavimą.
Viename „T“ formos korpuso
vertikalaus koto gale yra kilpa, kitame gale – du horizontalūs
petukai. Mėlyni pašalinimo siūlai yra
pritvirtinti prie kilpos „T“ formos korpuso vertikalaus koto gale.
Levosert Levosert Single-Handed
Inserter
„T“ formos korpuse yra bario sulfato, todėl jį galima pamatyti
rentgenologinio tyrimo metu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kontracepcija.
Gausaus menstruacinio kraujavimo gydymas. Levosert Single-Handed
Inserter gali būti ypač
naudingas moterims, kai dėl gausaus menstruacinio kraujavimo būtina
(ilgalaikė grįžtamoji)
kontracepcija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Levosert Single- Handed Inserter įterpiamas į gimdos ertmę
ir vartojamas kontracepcijai, yra veiksmingas aštuonerius metus, o
gausaus menstruacinio kraujavimo
gydymui – penkerius metus. Taigi, jei vartojamas kontracepcijai,
Levosert Single-