LEVONORGESTREL

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

LEVONORGESTREL

Prieinama:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC kodas:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

No later

Gydymo sritis:

ANTICONCEPCIONAIS

Produkto santrauka:

1,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1558401480010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 50 - 1558401480029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 100 - 1558401480037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1558401480045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2012-01-09

Pakuotės lapelis

LEVONORGESTREL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
1,5MG
levonorgestrel – Comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LEVONORGESTREL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 1 comprimido.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
levonorgestrel.........................................................................................................................................1,5mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, amido, celulose
microcristalina, dióxido de silício, talco
e estearato de magnésio).
levonorgestrel – Comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à prevenção de gravidez, após uma
relação sexual sem proteção por
método contraceptivo, ou quando há suspeita de falha do método
anticoncepcional rotineiramente
utilizado.
O levonorgestrel é um contraceptivo de emergência e deve ser
utilizado apenas nas seguintes situações:

em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente
utilizado (ex.: ruptura ou
deslocamento do preservativo masculino ou feminino, que tenha
permitido contato do esperma
na genitália feminina; deslocamento, ruptura ou remoção antecipada
do diafragma ou capuz
cervical; falha na interrupção do coito com contato do esperma na
genitália feminina, cálculo
incorreto
do
método
periódico
de
abstinência;
expulsão/extrusão
de
D.I.U
ou
implante
subcutâneo em caso de ter ocorrido relação sexual desprotegida; em
momento de uso incorreto
da pílula anticoncepcional rotineira);

em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo;

em casos de agressão sexual por meio de força física.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O meca

Prekės savybės

LEVONORGESTREL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
1,5MG
levonorgestrel
– Comprimido – Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LEVONORGESTREL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 1 comprimido.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
levonorgestrel.......................................................................................................................................1,5mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, amido, celulose
microcristalina, dióxido de silício, talco
e estearato de magnésio).
levonorgestrel
– Comprimido – Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à prevenção de gravidez, após uma
relação sexual sem proteção por
método contraceptivo, ou quando há suspeita de falha do método
anticoncepcional rotineiramente
utilizado.
O levonorgestrel é um contraceptivo de emergência e deve ser
utilizado apenas nas seguintes situações:

em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente
utilizado (ex.: ruptura ou
deslocamento do preservativo masculino ou feminino, que tenha
permitido contato do esperma
na genitália feminina; deslocamento, ruptura ou remoção antecipada
do diafragma ou capuz
cervical; falha na interrupção do coito com contato do esperma na
genitália feminina, cálculo
incorreto
do
método
periódico
de
abstinência;
expulsão/extrusão
de
D.I.U
ou
implante
subcutâneo; em caso de ter ocorrido relação sexual desprotegida em
momento de uso incorreto
da pílula anticoncepcional rotineira);

em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo;

em casos de agressão sexual por meio de força física.
2. RESULTAD