Levonorgestrel/Ethinylestradiol Eugia 100/20 microgram, filmomhulde tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,1 mg/stuk

Prieinama:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kodas:

G03AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,1 mg/stuk

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 0-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Levonorgestrel And Ethinylestradiol

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 0-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 100/20 MICROGRAM, FILMOMHULDE
TABLETTEN RVG
112766
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2302
Pag. 1 van 17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 100/20 MICROGRAM, FILMOMHULDE
TABLETTEN
levonorgestrel/ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE ORALE
ANTICONCEPTIVA:
•
deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, als ze
correct worden gebruikt
•
ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of
als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het
gebruik van een
gecombineerd hormonaal anticonceptivum
•
let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 “Bloedstolsels”).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levonorgestrel/Ethinylestradiol Eugia en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
•
Levonorges

Prekės savybės

LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 100/20 MICROGRAM, FILMOMHULDE
TABLETTEN
RVG 112766
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr.2302
Pag. 1 van 20
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levonorgestrel/Ethinylestradiol Eugia 100/20 microgram, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 100 microgram levonorgestrel en 20
microgram ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 89,38 mg lactose.
In de filmcoating zijn Allura rood (E129) en sojalecithine (E322)
aanwezig.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Roze, ronde tablet, met een diameter van ongeveer 6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Levonorgestrel/Ethinylestradiol Eugia 100/20
microgram voor te schrijven moet
rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de
individuele vrouw, in het bijzonder
met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het
risico op VTE bij
Levonorgestrel/Ethinylestradiol Eugia 100/20 microgram zich verhoudt
tot het risico bij andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (combinatie-OAC’s) (zie
rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Oraal gebruik
Dosering
Hoe wordt Levonorgestrel/Ethinylestradiol Eugia 100/20 microgram
ingenomen?
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, zonodig met wat
vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. Gedurende
21 achtereenvolgende dagen
moet dagelijks één tablet worden ingenomen. De volgende strip wordt
gestart na een tabletvrij interval
van 7 dagen, waarin doorgaans een onttrekkingsbloeding optreedt. Deze
bloeding begint meestal op de
tweede of derde dag na de laatste tablet en is mogelijk niet voorbij
voordat met de volgende strip
wordt begonnen.
Hoe beginnen met Levonorgestrel/Ethinylestradiol Eugia 100/20
microgra