LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0

Prieinama:

BIOGARAN

ATC kodas:

G03AA07.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0

Dozė:

0,150 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > lévonorgestrel 0,150 mg > éthinylestradiol 0,03 mg

Vienetai pakuotėje:

3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Progestatifs et estrogènes en association fixe

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes en association fixe - code ATC : G03AA07.LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN est un contraceptif hormonal oral utilisé afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le lévonorgestrel et l’éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Produkto santrauka:

LEVONORGESTREL 0,15 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg - MINIDRIL, comprimé enrobé

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2014-10-13

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2022
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30
microgrammes,
comprimé enrobé
Lévonorgestrel/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150
microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30
microgrammes,
comprimé enrobé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150
microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éven

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30
microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel....................................................................................................................
0,15 mg
Ethinylestradiol....................................................................................................................
0,03 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 37,066 mg de
lactose monohydraté et 19,692 mg
de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé blanc, enrobé, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN
doit être prise en
tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
BIOGARAN en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21
jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut
se poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Début de traitement par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN :
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent :
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif hormonal estroprogestatif (contraceptif
hormonal combiné (CHC),
anneau vaginal ou dispositif transdermi