levofloxacino

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

levofloxacino hemi-hidratado

Prieinama:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

kanamycin hemi-hydrated

Gydymo sritis:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produkto santrauka:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1004704340052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004704340060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004704340079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004704340087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1004704340095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004704340109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 70 - 1004704340117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1004704340125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 5 - 1004704340133 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 7 - 1004704340141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL AL X 5 - 1004704340151 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1004704340168 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2007-09-24

Pakuotės lapelis

LEVOFLOXACINO
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
levofloxacino – VP08
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVOFLOXACINO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
LEVOFLOXACINO
comprimidos revestidos 500 mg. Embalagem contendo 7 ou 10 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 500MG CONTÉM:
levofloxacino
hemi-hidratado.............................................. 512,46 mg
(equivalente a 500 mg de levofloxacino)
excipientes q.s.p.
..............................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, povidona, amidoglicolato de sódio, talco,
dióxido de silício, croscarmelose sódica, glicerol
dibehenato, hipromelose, hiprolose, macrogol, óxido de ferro amarelo,
óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O LEVOFLOXACINO
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao levofloxacino,
tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e
pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose,
celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo o
LEVOFLOXACINO
, têm sido associados a reações adversas graves, e pelo fato de
que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite
crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas,
LEVOFLOXACINO
só deve ser indicado para tratamento
destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de
tratamentos alternativos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O LEVOFLOXACINO
é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como
antibióticos.

Prekės savybės

LEVOFLOXACINO
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
levofloxacino – VPS10
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVOFLOXACINO
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
LEVOFLOXACINO
comprimidos revestidos 500 mg. Embalagem contendo 7 ou 10 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 500MG CONTÉM:
levofloxacino
hemi-hidratado.............................................. 512,46 mg
(equivalente a 500 mg de levofloxacino)
excipientes q.s.p.
..............................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, povidona, amidoglicolato de sódio, talco,
dióxido de silício, croscarmelose sódica, glicerol
dibehenato, hipromelose, hiprolose, macrogol, óxido de ferro amarelo,
óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LEVOFLOXACINO
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao levofloxacino,
tais como:

Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite
crônica e pneumonia.

Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos,
furunculose, celulite e erisipela.

Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.

Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que,
para alguns pacientes, infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite
crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas,
levofloxacino só deve ser indicado para tratamento destas
infecções em pacientes para os quais não existam opções de
tratamento alternativas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a
formulação oral de
LEVOFLOXACINO
.
INFE