levofloxacino

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

Prieinama:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC kodas:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

KANAMYCIN HEMIIDRATADO

Gydymo sritis:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produkto santrauka:

500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1256802600011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1256802600021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1256802600038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1256802600046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1256802600054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 70 (EMB FRAC) - 1256802600062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB FRAC) - 1256802600070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB FRAC) - 1256802600089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) - 1256802600097 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) - 1256802600100 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB HOSP) - 1256802600119 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB HOSP) - 1256802600127 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 350 (EMB HOSP) - 1256802600135 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1256802600143 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2017-07-24

Pakuotės lapelis

Levofloxacino
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
500 mg
2
Levofloxacino_bula_paciente
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
levofloxacino
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg em embalagens com 3, 5, 7 10, 14, 70,
140 ou 210 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
levofloxacino hemi-hidratado......................................
512,46 mg*
*equivalente a 500 mg de levofloxacino
excipiente q.s.p.
.......................................................... 1
comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, lactose
monoidratada, hipromelose, dióxido de silício, óleo
vegetal hidrogenado, talco, dióxido de titânio, hiprolose, macrogol,
óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
indicado
no
tratamento
de
infecções
bacterianas
causadas
por
agentes
sensíveis
ao
levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica
e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos,
furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato
de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de
bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser
autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para
tratamento destas infecções em pacientes para os quais não existam
opções de tratamento alternativas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos
como antibióticos. Este medicamento é
indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias
sensíveis

Prekės savybės

Levofloxacino
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
500 mg
2
Levofloxacino_bula_profissional
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
levofloxacino
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg em embalagens com 3, 5, 7 10, 14, 70,
100, 140, 200, 210, 280, 300, 350 ou 500 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
levofloxacino hemi-hidratado......................................
512,46 mg*
*equivalente a 500 mg de levofloxacino
excipiente q.s.p.
....................................................... 1 comprimido
revestido
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, lactose
monoidratada, hipromelose, dióxido de silício, óleo vegetal
hidrogenado, talco,
dióxido de titânio, hiprolose, macrogol, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e
erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para
alguns pacientes,
infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações
bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana
podem ser
autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para tratamento
destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de
tratamento alternativas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a
formulação oral de levofloxacino.
INFECÇÕES AGUDAS DO TRATO RESPIRATÓRIO
A eficácia do levof