levofloxacino hemi-hidratado

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

levofloxacino hemi-hidratado

Prieinama:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kodas:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

kanamycin hemi-hydrated

Gydymo sritis:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produkto santrauka:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3  - 1058309480016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1058309480024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1058309480032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058309480040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058309480059 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1058309480067 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2018-12-24

Pakuotės lapelis

LEVOFLOXACINO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
levofloxacino
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg. Embalagem contendo 3, 7, 10, 20, 30 ou
60 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
levofloxacino
hemi-hidratado*.....................................................................................................512,450
mg
excipiente**
q.s.p.............................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 500 mg de levofloxacino.
**hipromelose, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, óxido
de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, macrogol, dióxido de
titânio e polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O levofloxacino
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao
levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite
crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos,
furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo
fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário
não complicadas, exacerbações bacterianas
agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser
autolimitadas, levofloxacino só deve
ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes para os
quais não existam opções de
tratamento alternativas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O levofloxacino
é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como
antibióticos. O
levofloxacino
é

Prekės savybės

LEVOFLOXACINO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
LEVOFLOXACINO
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
levofloxacino
APRESENTAÇÕES
O levofloxacino de 500 mg é encontrado em embalagens com 3, 7, 10,
20, 30 ou 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino hemi-hidratado *
.................................................................................................
512,450 mg
excipiente ** q.s.p.
.................................................................................................
1 comprimido revestido
* Equivalente a 500 mg de levofloxacino.
** Excipientes: hipromelose, crospovidona, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de
titânio + polissorbato 80, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, dióxido de silício.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O levofloxacino é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e
erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para
alguns
pacientes, infecções do trato urinário não complicadas,
exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite
aguda
bacteriana podem ser autolimitadas levofloxacino só deve ser indicado
para tratamento destas infecções em pacientes para os quais
não existam opções de tratamento alternativas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a
formulação oral do lev