LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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08-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
08-06-2023

Veiklioji medžiaga:

lévofloxacine 500 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Prieinama:

SANDOZ

ATC kodas:

J01MA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lévofloxacine 500 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > lévofloxacine 500 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) PVC téréphtalate PVDC aluminium de 5 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones - code ATC : J01MA12Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé sécable. LEVOFLOXACINE SANDOZ contient une substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre organisme.LEVOFLOXACINE SANDOZ peut être utilisé pour traiter les infections : des sinus, des poumons, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires chroniques ou une pneumonie, des voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie, de la prostate, lorsque vous avez une infection qui dure, de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce que l’on appelle parfois les « tissus mous ».Dans certaines situations particulières, LEVOFLOXACINE SANDOZ peut être utilisée pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d’aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.

Produkto santrauka:

LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 500 mg - TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable.

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2009-10-15

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Lévofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des
quinolones, fluoroquinolones - code ATC :
J01MA12
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 mg, comprimé
pelliculé sécable.
LEVOFLOXACINE SANDOZ contient une substance active appelée la
lévofloxacine. Elle appartient à
un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine
est un antibiotique de type « quinolone
». Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans
votre organisme.
LEVOFLOXACINE SANDOZ peut être utilisé pour traiter 
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévofloxacine......................................................................................................................
500 mg
Sous forme de lévofloxacine hémihydratée
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 25,2 mg de
lactose (sous forme de monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé orange clair-rosé, octogonal, biconvexe, avec une barre de
cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE SANDOZ est indiquée chez les adultes pour le traitement
des infections suivantes
(voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
pyélonéphrites aiguës et infections compliquées des voies
urinaires (voir rubrique 4.4),
·
prostatites chroniques bactériennes,
·
maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4).
Pour les infections mentionnées ci-dessous, LEVOFLOXACINE SANDOZ ne
doit être utilisée que
lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements de ces
infections sont jugés inappropriés.
·
sinusites aiguës bactériennes,
·
exacerbations aiguës de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris bronchite chronique,
·
pneumonies communautaires,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous,
·
cystites non compliquées (voir rubrique 4.4).
LEVOFLOXACINE SANDOZ peut également être utilisée en relais d'un
traitement intraveineux initial
de lévofloxacine chez les patients ayant montré une amélioration de
leur état.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés d
                                
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