Levofloxacine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 512,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk

Prieinama:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kodas:

J01MA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 512,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Levofloxacin

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

LEVOFLOXACINE AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 107790
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2305
Pag.
1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVOFLOXACINE AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levofloxacine Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVOFLOXACINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
De naam van uw medicijn is Levofloxacine Aurobindo, filmomhulde
tabletten. Levofloxacine
Aurobindo, filmomhulde tabletten bevatten een medicijn dat
levofloxacine wordt genoemd. Dit
behoort tot een groep medicijnen die antibiotica worden genoemd.
Levofloxacine is een antibioticum
van de klasse van de “chinolonen”. Het werkt door de bacteriën te
doden die infecties veroorzaken in
uw lichaam.
Levofloxacine Aurobindo tabletten kunnen gebruikt worden om infecties
te behandelen van:
•
De bijholten van de neus.
•
De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of
longontsteking.
•
De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas.
•
De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft.
•
De huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren. M

Prekės savybės

LEVOFLOXACINE AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 107790
MODULE 1
Samenvatting van de Productkenmerken
1.3.1 SMPC
Rev.nr. 2303
Pag. 1 van 19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat levofloxacinehemihydraat overeenkomend
met 500 mg levofloxacine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Roze, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tabletten met de
inscriptie "1" en "4" aan beide zijden
van de breukstreep aan de ene kant en 'T 'aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine Aurobindo is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van de volgende
infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
• Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie
rubriek 4.4)
• Chronische bacteriële prostatitis
• Inhalatie-anthrax (profylaxe na blootstelling en curatieve
behandeling (zie rubriek 4.4))
Bij de hieronder vermelde infecties mag Levofloxacine Aurobindo
uitsluitend worden gebruikt
wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen
te gebruiken die doorgaans
worden aanbevolen voor de initiële behandeling van die infecties:
• Acute bacteriële sinusitis
• Acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden, met
inbegrip van bronchitis
• Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
• Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
• Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4)
Levofloxacine Aurobindo mag ook gebruikt worden om een
behandelingskuur te voltooien bij
patiënten die een verbetering toonden tijdens een initiële
behandeling met intraveneus levofloxacine.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Levofloxacine Aurobindo tabletten worden één of twee keer per dag
toegediend. De dosering