Levofloxacin Kabi

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

levofloksacin

Prieinama:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

J01MA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

levofloksacin

Vienetai pakuotėje:

rastvor za infuziju; 5mg/mL; boca plastična, 10x100mL

Recepto tipas:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Pagaminta:

FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.

Produkto santrauka:

JKL: 0329008

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2023-04-12

Pakuotės lapelis

1 оd 12
UPUTSTVO ZA LEK
LEVOFLOXACIN KABI, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
levofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, medicinskoj
sestri ili farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi
bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj
sestri
ili
farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Levofloxacin Kabi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Levofloxacin Kabi
3.
Kako se primenjuje lek Levofloxacin Kabi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Levofloxacin Kabi
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 12
1. ŠTA JE LEK LEVOFLOXACIN KABI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Levofloxacin Kabi sadrži aktivnu supstancu levofloksacin, koja
pripada grupi sintetskih antibiotika iz
grupe fluorohinolona. Ovaj lek deluje tako što uništava bakterije
koje su uzrokovale infekciju u Vašem
organizmu.
Lek Levofloxacin Kabi se koristi kod odraslih za lečenje sledećih
infekcija:
- infekcije urinarnog trakta, uključujući infekcije bubrega i
mokraćne bešike;
- dugotrajne infekcije prostate;
U posebnim situacijama, lek Levofloxacin Kabi rastvor za infuziju
može da se koristi za smanjenje šanse za
dobijanje bolesti pluća pod nazivom antraks nakon izlaganja bakteriji
koja uzrokuje antraks ili za lečenje ove
bolesti.
Lek Levofloxacin Kabi se koristi za lečenje sledećih infekcija samo
kada se upotreba antibiotika, koji se
uobičajeno preporučuju u terapiji ovih infekcija, smatra
neodgovarajućom:

vanbolnički stečena infekcija pluća;

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LEVOFLOXACIN KABI
LEK LEVOFLOXACIN KABI NE SMETE PRIMATI I OBAVESTITE VAŠEG LEKARA
UKOLIKO:
- ste alergič

Prekės savybės

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Levofloxacin Kabi, 5 mg/mL, rastvor za infuziju
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina (u
obliku levofloksacin, hemihidrata).
100 mL rastvora za infuziju sadrži 500 mg levofloksacina (u obliku
levofloksacin, hemihidrata).
Pomoćna supsanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedan mililitar rastvora za infuziju sadrži 3,54 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Žut do zelenkastožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Levofloxacin Kabi, rastvor za infuziju, je indikovan kod odraslih
u terapiji sledećih infekcija (videti
odeljke 4.4 i 5.1):
- Akutni pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta
(videti odeljak 4.4);
- Hronični bakterijski prostatitis;
- Inhalacioni antraks: profilaksa nakon ekspozicije i terapija (videti
odeljak 4.4)
U sledećim infekcijama, lek Levofloxacin Kabi treba primenjivati samo
kada se upotreba antibiotika, koji se
uobičajeno preporučuju za terapiju ovih infekcija, smatra
neodgovarajućom:
- vanbolnički stečena pneumonija,
- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o odgovarajućoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Levofloxacin Kabi, rastvor za infuziju, primenjuje se u vidu spore
intravenske infuzije jednom ili dva
puta dnevno. Doziranje zavisi od tipa i težine infekcije, kao i od
osetljivosti patogenog uzročnika.
Terapija
lekom
Levofloxacin
Kabi
nakon
početne
intravenske
primene
može
se
nastaviti
primenom
odgovarajuće
oralne
doze u skladu sa Sažetkom
karakteristika leka
za film tablete
i
ako se smatra
odgovarajućom
za
pacijenta.
Usled
biološke
ekvivalentnosti
parenteralnog
i
oralnog
oblika,
može
se
upotrebiti isti režim doziranja.
DOZIRANJE
Preporučuje se sledeće doziranje leka Levofloxacin Kabi, rastvor za
infuziju:
2 od 17
_Doziranje kod pacijenata sa očuva