Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVODOPA, CARBIDOPA, ENTACAPONA
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
N04BA03
LEVODOPA, CARBIDOPA, ENTACAPONE
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Dopa y derivados de la dopa - Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa e inhibidor de la COMT
LEVODOPA/ CARBIDOPA/ ENTACAPONA MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MG/12.5 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 30/08/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-08-30
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA MYLAN 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG levodopa/carbidopa/entacapona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 3. Cómo tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan contiene tres principios activos (levodopa, carbidopa y entacapona) en un comprimido recubierto con película. Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson se debe a la baja concentración en el cerebro de una sustancia llamada dopamina. Levodopa aumenta la cantidad de dopamina y, de este modo, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Carbidopa y entacapona mejoran los efectos antiparkinsonianos de levodopa. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA MYLAN NO TOME LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA MYLAN SI - Es alérgico a levodopa, carbidopa o entacapona, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Padece glaucoma de ángulo estrecho (un trasto Perskaitykite visą dokumentą
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de levodopa, 12,5 mg de carbidopa anhidra (como 13,5 mg de carbidopa monohidrato) y 200 mg de entacapona. Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de levodopa, 18,75 mg de carbidopa anhidra (como 20,24 mg de carbidopa monohidrato) y 200 mg de entacapona. Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de levodopa, 25 mg de carbidopa anhidra (como 27 mg de carbidopa monohidrato) y 200 mg de entacapona. Cada comprimido recubierto con película contiene 125 mg de levodopa, 31,25 mg de carbidopa anhidra (como 33,74 mg de carbidopa monohidrato) y 200 mg de entacapona. Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de levodopa, 37,5 mg de carbidopa anhidra (como 40,48 mg de carbidopa monohidrato) y 200 mg de entacapona. Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de levodopa, 50 mg de carbidopa anhidra (como 54 mg de carbidopa monohidrato) y 200 mg de entacapona. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de levodopa 50 mg/carbidopa anhidra 12,5 mg/entacapona 200 mg contiene 112 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de levodopa 75 mg/carbidopa anhidra 18,75 mg/entacapona 200 mg contiene 124 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de levodo Perskaitykite visą dokumentą