Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levodopa + Carbidopa + Entacapona
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
N04BA03
Levodopa + Carbidopa + Entacapone
200 mg + 50 mg + 200 mg
Comprimido revestido por película
Carbidopa mono-hidratada 54 mg ; Levodopa 200 mg ; Entacapona 200 mg
Via oral
Frasco 100 unidade(s)
2.5.2 - Dopaminomiméticos
MSRM
N/A
levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5643028 CNPEM: 50117432 CHNM: 10093348 Não Comercializado
Autorizado
2015-03-12
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Levodopa + Carbidopa + Entacapona Farmoz 200 mg + 50 mg + 200 mg comprimidos revestidos por película Levodopa + carbidopa + entacapona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levodopa + Carbidopa + Entacapona Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levodopa + Carbidopa + Entacapona Farmoz 3. Como tomar Levodopa + Carbidopa + Entacapona Farmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levodopa + Carbidopa + Entacapona Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levodopa + Carbidopa + Entacapona Farmoz e para que é utilizado Levodopa + Carbidopa + Entacapona Farmoz contém três substâncias ativas (levodopa, carbidopa e entacapona) num comprimido revestido por película. Levodopa + Carbidopa + Entacapona Farmoz é utilizado para o tratamento da doença de Parkinson. A doença de Parkinson é provocada por níveis baixos de uma substância no cérebro denominada dopamina. A levodopa aumenta a quantidade de dopamina reduzindo assim os sintomas da doença de Parkinson. A carbidopa e a entacapona potenciam os efeitos antiparkinsónicos da levodopa. 2. O que precisa de saber antes de tomar Levodopa + Carbidopa + Entacapona Farmoz Não tome Levodopa + Carbidopa + Entacapona Farmoz - se tem alergia à levodopa, carbidopa ou entacapona ou a qualquer outro Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levodopa + Carbidopa + Entacapona Farmoz 200 mg + 50 mg + 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 200 mg de levodopa, 50 mg de carbidopa e 200 mg de entacapona. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 2,10 mg de sacarose Cada comprimido contém menos 1 mmol (23 mg) de sódio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, oblongos e ligeiramente convexos, de cor vermelha , com “20” gravado num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levodopa + Carbidopa + Entacapona é indicado no tratamento de doentes adultos com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose cuja estabilização não é possível com tratamento com levodopa/inibidor da dopa descarboxilase (DDC). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose diária ideal tem de ser determinada cuidadosamente caso a caso por titulação cuidadosa da levodopa. A dose diária deve ser otimizada de preferência utilizando uma das dosagens de comprimidos disponíveis (50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapona). Deve-se recomendar aos doentes para tomarem apenas um comprimido de levodopa/carbidopa/entacapona em cada administração. Os doentes que recebem menos de 70-100 mg de carbidopa por dia têm maior tendência para sentir náuseas e vómitos. Embora a experiência com uma dose diária total superior a 200 mg de carbidopa seja limitada, a dose diária máxima recomendada de entacapona é de 2.000 mg, pelo que a dose máxima é de 10 comprimidos por dia para as dosagens APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED de levodopa/carbidopa/entacapona de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, e 150 mg/37,5 mg/200 mg. Dez comprimidos de levodopa/carbidopa/entacapona 150 Perskaitykite visą dokumentą