Levobupivacaïne Molteni 1,25 mg/ml, oplossing voor infusie

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

LEVOBUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOBUPIVACAÏNE 1,25 mg/ml

Prieinama:

L. Molteni & C. dei F.LLi Alitti Soceità di Esercizio S.p.A. Strada Statale 67, Frazione Granatieri I-50018 SCANDICCI (FLO

ATC kodas:

N01BB10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LEVOBUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOBUPIVACAÏNE 1,25 mg/ml

Vaisto forma:

Oplossing voor infusie

Sudėtis:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Vartojimo būdas:

Epiduraal gebruik

Gydymo sritis:

Levobupivacaine

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

Levobupivacaïnehydrochloride 0,625-1,25 mg/ml. Zakken van 100-200 ml.
Oplossing voor infusie. - L.Molteni
& C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio SpA
rev. 0 - 1.3.1 GEMEENSCHAPPELIJK-pl
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEVOBUPIVACAÏNE MOLTENI 0,625 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEVOBUPIVACAÏNE MOLTENI 1,25 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Uitsluitend voor epiduraal gebruik.
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
GEBRUIKEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is levobupivacaïne Molteni en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag dit middel niet bij u worden gebruikt of moet men er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe moet dit middel bij u worden gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe moet dit middel worden bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVOBUPIVACAÏNE MOLTENI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Levobupivacaïne Molteni behoort tot een groep geneesmiddelen die
“lokale anesthetica” worden
genoemd. Dit soort geneesmiddelen wordt gebruikt om een deel van het
lichaam te verdoven of de
pijn erin weg te nemen.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij volwassenen.
Levobupivacaïne wordt gebruikt voor pijnbestrijding:
•
na grote chirurgische ingrepen
•
tijdens de bevalling.
2.
WANNEER MAG DIT MIDDEL NIET BIJ U WORDEN GEBRUIKT OF MOET MEN ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG DIT MIDDEL NIET BIJ U WORDEN GEBRUIKT?
•
als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
•
als uw bloeddruk heel laag is
•
in het geval van een vorm van pijnbestrijding waarbij tijdens een
beval

Prekės savybės

Levobupivacaïnehydrochloride 0,625-1,25 mg/ml. Zakken van 100-200 ml.
Oplossing voor infusie. - L.Molteni
& C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio SpA
rev. 0 - 1.3.1 GEMEENSCHAPPELIJK-spc
1
1.3.1 GEMEENSCHAPPELIJK-SPC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levobupivacaïne Molteni 0,625 mg/ml, oplossing voor infusie
Levobupivacaïne Molteni 1,25 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levobupivacaïne Molteni 0,625 mg/ml, oplossing voor infusie
1 ml oplossing voor infusie bevat levobupivacaïnehydrochloride in een
concentratie die overeenkomt
met 0,625 mg levobupivacaïne per ml.
Een zak van 100 ml bevat 62,5 mg levobupivacaïne
Een zak van 200 ml bevat 125 mg levobupivacaïne
Levobupivacaïne Molteni 1,25 mg/ml, oplossing voor infusie
1 ml oplossing voor infusie bevat levobupivacaïnehydrochloride in een
concentratie die overeenkomt
met 1,25 mg levobupivacaïne per ml.
Een zak van 100 ml bevat 125 mg levobupivacaïne
Een zak van 200 ml bevat 250 mg levobupivacaïne
Hulpstoffen met bekend effect:
1 ml bevat ongeveer 3,5 mg natrium, zodat een zak van 100 ml ongeveer
350 mg natrium
bevat
1 ml bevat ongeveer 3,5 mg natrium, zodat een zak van 200 ml ongeveer
700 mg natrium
bevat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Steriele, heldere, kleurloze, isotone oplossing met een pH tussen de
4,0 en 6,0.
De osmolaliteit van de oplossing ligt tussen de 267 en 310 mosm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
_Pijnbehandeling _
Continue epidurale infusie voor behandeling van postoperatieve pijn en
pijnbestrijding tijdens de
bevalling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Levobupivacaïne mag alleen worden toegediend door of onder toezicht
van een arts die de vereiste
opleiding en ervaring heeft.
Levobupivacaïnehydrochloride 0,625-1,25 mg/ml. Zakken van 100-200 ml.
Oplossing voor infusie. - L.Molteni
& C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio SpA
rev. 0 - 1.3.1 GEMEENSCHAPPELIJK-spc
2
Dosering
Type blokk