LEVOBEL DIARIO 0.10 MG/0.02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Prieinama:

LABORATORIOS EFFIK S.A.

ATC kodas:

G03AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dozė:

0,1 mg/0,02 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Levonorgestrel y estrógeno

Produkto santrauka:

LEVOBEL DIARIO 0.10 MG/0.02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/12/2012 Comercializado - LEVOBEL DIARIO 0.10 MG/0.02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 19/12/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2012-12-19

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
LEVOBEL DIARIO 0,10 MG/0,02 MGCOMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Levonorgestrel/Etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en el
primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4
semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección
2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levobel Diario y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levobel Diario
3.
Cómo tomar Levobel Diario
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levobel Diario
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOBEL DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levobel Diario es un comprimido anticonceptivo y se utiliza para
evitar el embarazo.
Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos
hormonas femeninas diferentes,
denominadas levonorgestrel, un progestágeno, y etinilestradiol, un
estrógeno.
Los comprimidos blancos no contienen principios activos y se llaman
comprimidos placebo.
Los anticonceptivos que contienen dos hor

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levobel Diario 0,10 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS ACTIVOS)
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,10 mg de
levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 89,38 mg de lactosa y soja.
El recubrimiento de los comprimidos contiene rojo allura AC (E129),
carmín índigo (E132) y lecitina de
soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO)
Los comprimidos no contienen principios activos.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 89,50 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos activos son rosas y redondeados con un diámetro de
5,7 mm.
Los comprimidos de placebo son blancos y redondeados con un diámetro
de 5,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR LEVOBEL DIARIO
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se debe tomar
un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo
envase se empieza al día siguiente
2 de 18
de terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia
por privación suele dar comienzo 2–3
días después de empezar a tomar los comprimidos placebo y es posible
que no haya terminado antes de
empezar el siguiente envase.
CÓMO INICIAR LA TOMA DE LEVOBEL DIARIO

Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
he