LEVIL 500 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

levetiracetám

Prieinama:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC kodas:

N03AX14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

levetiracetam

Vienetai pakuotėje:

120x buborékcsomagolásban

Klasė:

TK

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21821 / 02 - J - TK - igen; 200 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-21821 / 05 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Keppra 500 mg filmtabletta - EU/1/00/146; Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; EPILETAM 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; Matever 500 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta - EU/1/11/702; LEVETIRACETAM STADA ARZNEIMITTEL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23767

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2011-08-29

Pakuotės lapelis

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Levil 250 mg filmtabletta
Levil 500 mg filmtabletta
Levil 750 mg filmtabletta
Levil 1000 mg filmtabletta
levetiracetám
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levil alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levil-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levil-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A levetiracetám ún. antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő
görcsrohamok kezelésére szolgáló
gyógyszer).
A Levil:

felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában
alkalmazható újonnan megállapított
epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az
epilepszia egy olyan betegség,
amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak. A
levetiracetámot az epilepszia
azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a görcsök
kezdetben csak az agy egyik oldalát
érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy
mindkét oldalán (másodlagos
generalizációval vagy anélkül jelentkez

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levil 250 mg filmtabletta
Levil 500 mg filmtabletta
Levil 750 mg filmtabletta
Levil 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Levil 250 mg filmtabletta
250 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Levil 500 mg filmtabletta
500 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Levil 750 mg filmtabletta
750 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,013 mg narancssárga (E110)
színezőanyagot tartalmaz filmtablettánként.
Levil 1000 mg filmtabletta
1000 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Levil 250 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború,
egyik oldalán bemetszéssel és L64
jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima felületű filmtabletta. A
filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Levil 500 mg filmtabletta
Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
bemetszéssel és L65 jelzéssel ellátva, a
másik oldalán sima felületű filmtabletta. A filmtabletta egyenlő
adagokra osztható.
Levil 750 mg filmtabletta
Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
bemetszéssel és L66 jelzéssel ellátva,
a másik oldalán sima felületű filmtabletta. A filmtabletta
egyenlő adagokra osztható.
Levil 1000 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború,
egyik oldalán bemetszéssel és L67
jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima felületű filmtabletta. A
filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Levil újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves
kor feletti felnőttek és serdülők –
másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő –
parciális görcsrohamainak monoterápiában
történő kezelésére javasolt szer.
OGYÉI/58292/2021
OGYÉI/58294/2021
OGYÉI/58296/2021
OGYÉI/58299/2021
2
A Levil adjuváns terápiaként javasolt s