LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

levetiracetám

Prieinama:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kodas:

N03AX14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

levetiracetam

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22044 / 05 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22044 / 06 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22044 / 07 - J - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22044 / 08 - J - TK - igen; 120 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22044 / 18 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 500 mg filmtabletta - EU/1/00/146; Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; EPILETAM 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta - EU/1/11/713; KAPIDOKOR 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; Matever 500 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta - EU/1/11/702; LEVETIRACETAM STADA ARZNEIMITTEL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23767

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2012-03-01

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM SANDOZ 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM SANDOZ 500 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM SANDOZ 750 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
(Lásd 4. pont.)
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Sandoz 250 mg, 500 mg, 750
mg és 1000 mg
filmtabletta (továbbiakban: Levetiracetam Sandoz filmtabletta), és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levetiracetam Sandoz filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levetiracetam Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A levetiracetám egy antiepileptikum (az epilepsziában fellépő
görcsrohamok kezelésére szolgáló
gyógyszer).
A Levetiracetam Sandoz filmtablettát az alábbi esetekben adják:

Felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában
alkalmazható újonnan megállapított
epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az
epilepszia olyan áll

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levetiracetam Sandoz 250 mg filmtabletta
Levetiracetam Sandoz 500 mg filmtabletta
Levetiracetam Sandoz 750 mg filmtabletta
Levetiracetam Sandoz 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Levetiracetam Sandoz 250
mg filmtabletta:
250 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Levetiracetam Sandoz 500
mg filmtabletta:
500 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Levetiracetam Sandoz 750
mg filmtabletta:
750 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Levetiracetam Sandoz 1000
mg filmtabletta
1000 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
250
mg filmtabletta:
Világoskék, ovális, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta, egyik
oldalán LVT / 250 jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
500
mg filmtabletta:
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán
LVT / 500 jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
750
mg filmtabletta:
Barackszínű, ovális, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta, egyik
oldalán LVT / 750 jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
1000
mg filmtabletta:
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán
LVT / 1000 jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
OGYÉI/57448/2023
OGYÉI/57449/2023
OGYÉI/57450/2023
OGYÉI/57451/2023
OGYÉI/71322/2023
OGYÉI/71325/2023
OGYÉI/71327/2023
OGYÉI/71329/2023
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levetiracetam Sandoz újonnan diagnosztizált epilepsziában
szenvedő felnőttek és 16 éves kor feletti
serdülők – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül
fellépő – parciális kezdetű görcsrohamainak
monoterápiában történő kezelésére javallott.
A Levetiracetam Sandoz adjuváns kezelésként javallott:

ep