Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levetiracetam
Sandoz d.d.
N03AX14
levetiracetam
filmsko obložena tableta
levetiracetam 1000 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
levetiracetam
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-20
19 - 153082 JAZMP-IA/022- 2.10.2017 1/8 NAVODILO ZA UPORABO LEVETIRACETAM SANDOZ 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM SANDOZ 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM SANDOZ 750 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE levetiracetam PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA VI ALI VAŠ OTROK NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAJU POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Levetiracetam Sandoz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levetiracetam Sandoz 3. Kako jemati zdravilo Levetiracetam Sandoz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Levetiracetam Sandoz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEVETIRACETAM SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Levetiracetam je zdravilo proti epilepsiji (zdravilo za zdravljenje epileptičnih napadov). Zdravilo Levetiracetam Sandoz se uporablja: • kot samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let, z na novo ugotovljeno epilepsijo, za zdravljenje določene oblike epilepsije. Epilepsija je stanje, kjer imajo bolniki ponavljajoče krče (napade). Levetiracetam se uporablja pri vrsti epilepsije, kjer krči v začetku prizadenejo eno stran možganov, kasneje pa se lahko razširijo na večje površine na obeh straneh možganov (parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje). Zdravnik vam je predpisal levetiracetam z namenom zmanjšanja števila krčev. • kot dopolnilo drugim antiepileptičnim zdravilom za Perskaitykite visą dokumentą
17a-147395 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _ _ 1. IME ZDRAVILA Levetiracetam Sandoz 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Sandoz 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Sandoz 1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo Levetiracetam Sandoz 250 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg levetiracetama. Zdravilo Levetiracetam Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg levetiracetama. Zdravilo Levetiracetam Sandoz 750 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 750 mg levetiracetama. Zdravilo Levetiracetam Sandoz 1000 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Zdravilo Levetiracetam Sandoz 250 mg filmsko obložene tablete: Svetlo modre, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako LVT / 250 na eni strani. Zdravilo Levetiracetam Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete: Rumene, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako LVT / 500 na eni strani. Zdravilo Levetiracetam Sandoz 750 mg filmsko obložene tablete: Ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete marelične barve, z zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako LVT / 750 na eni strani. Zdravilo Levetiracetam Sandoz 1000 mg filmsko obložene tablete: Bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako LVT / 1000 na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE 1/20 JAZMP – R/001 – 22.12.2016 17a-147395 Zdravilo Levetiracetam Sandoz je indicirano za samostojno zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let, z na novo ugotov Perskaitykite visą dokumentą