LEVETIRACETAM PENSA 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LEVETIRACETAM

Prieinama:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC kodas:

N03AX14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LEVETIRACETAM

Dozė:

1.000 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

LEVETIRACETAM 1000 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Levetiracetam

Produkto santrauka:

LEVETIRACETAM PENSA 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 16/04/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2012-04-16

Pakuotės lapelis

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM PENSA 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levetiracetam pensa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam pensa
3.
Cómo tomar Levetiracetam pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam
es
un
medicamento
antiepiléptico
(un
medicamento
para
el
tratamiento
de
crisis
en
epilepsia).
Levetiracetam pensa se utiliza:
-
en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los
pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la
forma de epilepsia en la cual las
crisis inicialmente afectan solo a un lado del cerebro, pero pueden
después extenderse a zonas más
amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria).
Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de
crisis.
-
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y
lactantes a partir de 1 mes de edad;
•
las crisis mioclónicas (sa

Prekės savybės

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam pensa 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam pensa 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam pensa 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam pensa 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam pensa 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam pensa 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Levetiracetam pensa 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Azul, forma oval, comprimido recubierto con película y ranurado en
una cara.
Levetiracetam pensa 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Amarillo, forma oval, comprimido recubierto con película y ranurado
en una cara.
Levetiracetam pensa 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Blanco, forma oval, comprimido recubierto con película y ranurado en
una cara.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam pensa está indicado como monoterapia en el tratamiento
de las crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años
de edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam pensa está indicado como terapia concomitante
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
•
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.
•
en el tratamiento de las cr