Levetiracetam Hetero 500 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Levetiracetam

Prieinama:

Hetero Europe, S.L.

ATC kodas:

N03AX14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levetiracetam

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Levetiracetam 500 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Klasė:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Recepto tipas:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

levetiracetam

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5441753 CNPEM: 50027778 CHNM: 10051185 Grupo Homogéneo: N/A

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2012-03-02

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
02-03-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levetiracetam Hetero 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Hetero e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Hetero
3. Como tomar Levetiracetam Hetero
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Hetero
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é LEVETIRACETAM HETERO e para que é utilizado
Levetiracetam Hetero é um medicamento antiepilético (um medicamento
usado para
tratar crises em epilepsia).
Levetiracetam Hetero é usado:
isoladamente em doentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia
diagnosticada
recentemente, para tratar crises parciais com ou sem generalização
secundária.
em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético
(terapêutica adjuvante)
para tratar:
crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, crianças e
lactentes com idade
superior a 1 mês;
crises mioclónicas em doentes com idade superior a 12 anos com
Epilepsia Mioclónica
Juvenil;
crises generalizadas tónico-clónicas primárias em doentes com mais
de 12 anos de idade
com epilepsia idiopática generalizada.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar LEVETIRACETAM HETERO
APROVADO EM
02-03-2012
INFARMED
Não tome Levetir

Prekės savybės

APROVADO EM
02-03-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Hetero 250 mg comprimido revestido per película
Levetiracetam Hetero 500 mg comprimido revestido per película
Levetiracetam Hetero 750 mg comprimido revestido per película
Levetiracetam Hetero 1000 mg comprimido revestido per película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levetiracetam Hetero, 250 mg, comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Hetero, 500 mg, comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Hetero, 750 mg, comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 0,168 mg de
amarelo-sol FCF (E110).
Levetiracetam Hetero, 1000 mg, comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levetiracetam Hetero, 250 mg, comprimido revestido por película:
Comprimidos revestidos por película, azuis, oblongos, ranhurados numa
das faces e
gravados com “H” numa das faces e com “87” na outra face.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
Levetiracetam Hetero, 500 mg, comprimido revestido por película:
Comprimidos revestidos por película, amarelos, oblongos, ranhurados
numa das faces e
gravados com um “H” numa das faces e com “88” na outra face.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Levetiracetam Hetero, 750 mg, comprimido revestido por película:
APROVADO EM
02-03-2012
INFARMED
Comprimidos revestidos por película, de cor laranja, oblongos,
ranhurados numa das
faces e gravados com um “H” numa das faces e com “90” na outra
face.
A ranhura destina-se apenas a facilitar