Levetiracetam Fair-Med Healthcare 750 mg tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Levetiracetamum

Prieinama:

Fair-Med Healthcare GmbH

ATC kodas:

N03AX14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levetiracetamum

Dozė:

750 mg

Vaisto forma:

tabletki powlekane

Produkto santrauka:

20 tabl., 5909990974566, Rp; 30 tabl., 5909990974573, Rp; 50 tabl., 5909990974580, Rp; 60 tabl., 5909990974597, Rp; 80 tabl., 5909990979707, Rp; 100 tabl., 5909990974603, Rp; 200 tabl., 5909990974634, Rp

Pakuotės lapelis

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVETIRACETAM FAIR-MED HEALTHCARE, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levetiracetam Fair-Med Healthcare i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Fair-Med
Healthcare
3.
Jak stosować lek Levetiracetam Fair-Med Healthcare
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levetiracetam Fair-Med Healthcare
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM FAIR-MED HEALTHCARE I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Lek Levetiracetam Fair-Med Healthcare jest lekiem przeciwpadaczkowym
(lekiem stosowanym w
leczeniu napadów w padaczce).
Lek Levetiracetam Fair-Med Healthcare jest stosowany:
•
jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie
uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną
padaczką.
•
jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym:
o
u pacjentów w wieku od 1 miesiąca w leczeniu napadów częściowych
wtórnie uogólnionych
lub bez wtórnego uogólnienia
o
u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką
miokloniczną w leczeniu napadów
mioklonicznych,
o
u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką
uogólnioną w leczeniu
napadów toniczno-klonicznych pierwot

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levetiracetam Fair-Med Healthcare GmbH, 250 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam Fair-Med Healthcare GmbH, 500 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam Fair-Med Healthcare GmbH, 750 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam Fair-Med Healthcare GmbH, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletki powlekane produktu Levetiracetam Fair-Med Healthcare GmbH
zawierają 250 mg
lewetyracetamu (_Levetiracetamum_).
Tabletki powlekane produktu Levetiracetam Fair-Med Healthcare GmbH
zawierają 500 mg
lewetyracetamu (_Levetiracetamum_).
Tabletki powlekane produktu Levetiracetam Fair-Med Healthcare GmbH
zawierają 750 mg
lewetyracetamu (_Levetiracetamum_).
Tabletki powlekane produktu Levetiracetam Fair-Med Healthcare GmbH
zawierają 1000 mg
lewetyracetamu (_Levetiracetamum_).
Substancja pomocnicza:
Produkt Levetiracetam Fair-Med Healthcare GmbH, 750 mg, tabletki
powlekane zawiera 0,375 mg
barwnika żółcień pomarańczowa, lak (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
250 mg: Niebieska, podłużna tabletka powlekana, z linią podziału
po jednej stronie, o wymiarach
12,9 x 6,1 mm. Tabletkę można podzielić na połowy.
500 mg: Żółta, podłużna tabletka powlekana, z linią podziału po
jednej stronie, o wymiarach
16,5 x 7,7 mm. Tabletkę można podzielić na połowy.
750 mg: Pomarańczowa, podłużna tabletka powlekana, z linią
podziału po jednej stronie, o wymiarach
18,8 x 8,9 mm. Tabletkę można podzielić na połowy.
1000 mg: Biała, podłużna tabletka powlekana, z linią podziału po
jednej stronie, o wymiarach
19,2 x 10,2 mm. Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Levetiracetam Fair-Med Healthcare GmbH jest wskazany jako
monoterapia w leczeniu
napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u
pacjentów w wieku od 16 lat z nowo
rozpoznaną padaczką.
Produkt Levetiracetam Fair-Med