Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
Astron Research Limited (8087561)
levetiracetam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-05-03
- 2 - PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83941.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Levetiracetam Astron 1000 mg Filmtabletten Wirkstoff: Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Levetiracetam Astron und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Astron beachten? 3. Wie ist Levetiracetam Astron einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam Astron aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LEVETIRACETAM ASTRON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam Astron ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levetiracetam Astron wird angewendet: alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie, zur Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie bei: partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 1 Monat. myoklonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie. prim Perskaitykite visą dokumentą
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83941.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levetiracetam Astron 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Astron 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Astron 750 mg Filmtabletten Levetiracetam Astron 1000 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levetiracetam Astron 250 mg _ Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Astron 500 mg _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Astron 750 mg _ Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,013 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110). _ _ _Levetiracetam Astron 1000 mg _ Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. - 2 - - 3 - FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Levetiracetam Astron 250 mg _ Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „L 64“ und Bruchkerbe auf der einen und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levetiracetam Astron 500 mg _ Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „L 65“ und Bruchkerbe auf der einen und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levetiracetam Astron 750 mg _ Pinkfarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „L 66“ und Bruchkerbe auf der einen und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levetiracetam Astron 1000 mg _ Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „L 67“ und Bruchkerbe auf der einen und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levetiracetam ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung Perskaitykite visą dokumentą