Levetiracetam 1A Farma 100 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

levetiracetam

Prieinama:

1A Farma A/S

ATC kodas:

N03AX14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

levetiracetam

Dozė:

100 mg/ml

Vaisto forma:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sudėtis:

levetiracetam 100 mg Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 1 x 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 5 ml

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2019-01-22

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVETIRACETAM 1A FARMA 100 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
levetiracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska.. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Levetiracetam 1A Farma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Levetiracetam 1A Farma
3.
Hur Levetiracetam 1A Farma ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levetiracetam 1A Farma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVETIRACETAM 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som
används för att behandla epileptiska anfall).
Levetiracetam 1A Farma används:

som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med
nydiagnostiserad epilepsi för
att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där
patienterna har upprepade anfall
(kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där
anfallen till en början endast påverkar
den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större
områden på båda sidor av hjärnan
(partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din
läkare har gett dig levetiracetam för att
minska antalet anfall.

som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:

partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar och
barn från 4 års ålder

myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller
muskelgrupp) hos vuxna och
ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi

primärt generaliserad

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam 1A Farma 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml koncentrat till infusionsvätska innehåller 100 mg
levetiracetam.
Varje 5 ml-flaska innehåller 500 mg levetiracetam.
Hjälpämne med känd effekt
Varje flaska innehåller 19,1 mg natrium.
Varje ml koncentrat innehåller 3,82 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klart, färglöst koncentrat
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam 1A Farma är indicerat som monoterapi vid partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med
nydiagnostiserad epilepsi.
Levetiracetam 1A Farma är indicerat som tilläggsbehandling

vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar och barn från 4
års ålder med epilepsi.

vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.

vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och
ungdomar från 12 år med
idiopatisk generaliserad epilepsi.
Levetiracetam 1A Farma koncentrat är ett alternativ för patienter
när oral administrering tillfälligt inte är
möjlig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling med Levetiracetam 1A Farma kan påbörjas med antingen
intravenös eller oral administrering.
Övergång till eller från oral till intravenös administrering kan
göras direkt utan titrering. Den totala
dagliga dosen och administreringsfrekvensen bör bibehållas.
_Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_
Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket
bör ökas till en initial terapeutisk
2
dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors behandling.
Dosen kan ytterligare ökas med 250 mg
två gånger dagligen varannan vecka beroende på klinisk respons. Den
maximala dosen är 1 500 mg två
gånger dagligen