Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levamisolum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
L03AX
Levamisolum
150 mg
comprimate
N10
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2017-07-12
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT LEVAMIZOL-BP 50 MG COMPRIMATE LEVAMIZOL-BP 150 MG COMPRIMATE Levamisol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului sau. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Levamizol-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Levamizol-BP 3. Cum să utilizați Levamizol-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Levamizol-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LEVAMIZOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levamizol-BP aparţine grupei de medicamente antinematode, derivaţi de imidazotiazol. Levamisolul, substanţa activă din compoziţia Levamizol-BP, are acţiune vermicidă, determinând paralizia musculaturii viermilor intestinali. Levamizol-BP este indicat în infecţii cu: _Ascaris _ _lumbricoides, _ _Necator _ _americanus, _ şi _Ankylostoma duodenale_. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LEVAMIZOL-BP NU UTILIZAŢI LEVAMIZOL-BP - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levamisol sau la oricare dintre celelalte componente ale Levamizol-BP; - dacă alăptaţi; - la copii cu vârsta sub 6 ani. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI La unii pacienţi a fost raportată encefalopatie postmedicamentoasă, la 2-3 săptămâni de la administrare. 2 Trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice în timpul şi 24 d Perskaitykite visą dokumentą
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI _LEVAMIZOL-BP 50 MG COMPRIMATE _ _LEVAMIZOL-BP 150 MG COMPRIMATE _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _LEVAMIZOL-BP 50 MG COMPRIMATE _ Fiecare comprimat conţine levamisol 50 mg, sub formă de clorhidrat de levamisol 59 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _LEVAMIZOL-BP 150 MG COMPRIMATE _ Fiecare comprimat conţine levamisol 150 mg, sub formă de clorhidrat de levamisol 177 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate _LEVAMIZOL-BP 50 MG COMPRIMATE _ Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmoritate pe suprafața comprimatelor. _LEVAMIZOL-BP 150 MG COMPRIMATE _ Comprimate rotunde de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie, biconvexe, cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă, cu incrustaţie „BP” pe una din feţe. Se admite o marmoritate pe suprafața comprimatelor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Levamisolul este indicat în tratamentul infecţiilor parazitare cu: _ Ascaris lumbricoides, _ _Necator americanus _şi _Ankylostoma duodenale_. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se recomandă ca administrarea medicamentului să se facă după masă, cu o cantitate suficientă de lichid, ideal seara. _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani_ Ascaridioză: 150 mg levamisol, în doză unică 2 Ankilostomiază sau infecţii mixte (ascaridoză-infecţii cu nematode): 2,5 mg levamisol/kg, în doză unică. _Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani_ Ascaridioză: 3 mg levamisol/kg, în doză unică. Infecţii cu _Ankylostoma _şi _Necator_: 2,5 mg levamisol/kg, în doză unică. La 3 săptămâni după tratament Perskaitykite visą dokumentą