LEVAMIKEL 100 mg/ml injekčný roztok

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Prieinama:

Kela Laboratoria N.V., Belgicko

ATC kodas:

QP52AE01

Vaisto forma:

inj.

Vienetai pakuotėje:

6x250 ml; 12x100 ml; 12x50 ml; 500 ml; 250 ml; 100 ml; 50 ml

Pagaminta:

KEA, B

Prekės savybės

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
LEVAMIKEL 100 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKA:
Levamisolum 100 mg
(ut Levamisoli hydrochloridum 118 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Metylparabén (E 218) 0,90 mg
Propylparabén (E 216) 0,10 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Hovädzí dobytok.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Gastrointestinálne a pľúcne nematódy:
_Haemonchus placei_ (A, L4), _Ostertagia ostertagi_ (A),
_Trichostrongylus axei_ (A, L4), _Cooperia_ spp. (A,
L4), _Nematodirus battus_ (A, L4), _Bunostomum phlebotomum_ (A),
_Oesophagostomum radiatum_ (A),
_Dictyocaulus viviparus_ (A, L5).
Účinnosť nebola preukázaná pri inhibícii L4 stupňa.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u chorých a oslabených zvierat.
Nepodávať zvieratám, ktorých mlieko je určené na ľudský
spotrebu.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Predchádzať nasledovným postupom, ktoré zvyšujú riziko vývoja
rezistencie a môžu mať za následok
neúčinnú liečbu:
- príliš časté a opakované používanie antihelmintík rovnakej
skupiny, príliš dlhá doba podávania
- poddávkovanie z dôvodu nesprávneho stanovenia živej hmotnosti,
nesprávne podanie lieku alebo
LEVAMIKEL 100 mg/ml injekčný roztok
- 1 -
chybná kalibrácia dávkovacieho zariadenia
Klinické prípady podozrivé z rezistencie voči antihelmintikám
ďalej sledovať použitím vhodných testov
(napr. Test redukcie počtu vajíčok). Tam, kde výsledky testov
presvedčivo potvrdia rezistenciu voči
určitému antihelmintiku, použiť antihelmintikum patriace do inej
farmakologickej skupiny s odlišným
mechanizmom účinku.
Použitie lieku musí byť založené na miestnej epidemiologickej
informácii o vnímavosti nematód/
jednotlivých druhov helmintov a odporúčaniach, ako obmedziť
�