Levalox

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levofloksacinas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

J01MA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levofloksacinas

Dozė:

5 mg/ml; 500 mg; 250 mg

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levofloxacin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-03-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LEVALOX 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LEVALOX 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
levofloksacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levalox ir kam jis vartojamos
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levalox
3.
Kaip vartoti Levalox
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levalox
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVALOX IR KAM JIS VARTOJAMOS
Jūsų vaisto pavadinimas yra Levalox tabletės. Levalox tabletėse
yra veikliosios medžiagos, vadinamos
levofloksacinu. Jis priklauso vaistų, kurie vadinami antibiotikais,
grupei. Levofloksacinas yra
chinolonų grupės antibiotikas. Jis veikia naikindamas bakterijas,
kurios Jūsų organizme sukelia
infekcinę ligą.
LEVALOX TABLETĖMIS GALIMA GYDYTI TOLIAU IŠVARDYTAS INFEKCINES LIGAS:
-
ančių (sinusų) infekcines ligas;
-
plaučių infekcines ligas (žmones, kuriems yra ilgalaikių
kvėpavimo sutrikimų ar plaučių
uždegimas);
-
šlapimo organų, įskaitant inkstus ir šlapimo pūslę, infekcines
ligas;
-
ilgalaikę prostatos infekcinę ligą;
-
odos ar poodinio audinio, įskaitant raumenis (tai kartais vadinama
minkštaisiais audiniais)
infekcines ligas.
Tam tikromis specifinėmis situacijomis Levalox tablečių galima
vartoti plaučių ligos, vadinamos
juodlige, pasireiškimo ar pasunkėjimo rizikai sumažinti, jei Jūs
buvote aplinkoje, kurioje buvo
juodligę sukeliančių bakterijų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJ

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levalox 250 mg plėvele dengtos tabletės
Levalox 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levofloksacino
(levofloksacino hemihidrato forma).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levofloksacino
(levofloksacino hemihidrato forma).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
250 mg plėvele dengtos
tabletės
500 mg plėvele dengtos
tabletės
Saulėlydžio geltonasis FCF (E110)
0,02 mg (mg/tabletėje)
0,038 mg (mg/tabletėje)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
250 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, pailgos, abipus
išgaubtos, su vagele, 13,7 mm x 6,7 mm,
storis 3,8 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
500 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, pailgos, abipus
išgaubtos, su vagele, 19,3 mm x
7,8 mm, storis 5,0 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Levalox skirtas toliau išvardytoms suaugusiųjų infekcinėms ligoms
gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
-
Ūminis pielonefritas ir komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos
(žr. 4.4 skyrių).
-
Lėtinis bakterinis prostatitas.
-
Inhaliacinė juodligė: profilaktika po sukėlėjo ekspozicijos ir
gydymas (žr. 4.4 skyrių).
Toliau išvardytų infekcinių ligų atveju Levalox turi būti
vartojamas tik tada, kai manoma, kad
netinkama vartoti kitokių antibakterinių vaistinių preparatų,
kurie paprastai rekomenduojami šioms
infekcijoms gydyti.
-
Ūminis bakterinis sinusitas.
-
Ūminis lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, įskaitant
bronchitą, paūmėjimas.
-
Bendruomenėje įgyta pneumonija.
-
Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.
-
Nekomplikuotas cistitas (žr. 4.4 skyrių).
Be to, Levalox galima vartoti gydymui užbaigti pacientams, kurių
būklė pagerėjo po pradinio gydymo
į veną leidžiamu levofloksaci