LEUKOCEL 500 500 mg CAPSULA

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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19-12-2017

Prieinama:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kodas:

L01XX05

Vaisto forma:

CAPSULA

Sudėtis:

POR CAPSULA -

Vartojimo būdas:

ORAL

Vienetai pakuotėje:

Caja de cartón conteniendo: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400 y 500 cápsulas en blíster de Aluminio - PVC

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Farmakoterapinė grupė:

Hidroxicarbamida

Produkto santrauka:

Presentación: Caja de cartón conteniendo: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400 y 500 cápsulas en blíster de Aluminio - PVC incoloro.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2027-12-14

Prekės savybės

                                1
LEUKOCEL 500
Hidroxiurea 500 mg
Cápsulas
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Hidroxiurea……..………………………………..500 mg
Excipientes:
Fosfato
dibásico
de
sodio,
Ácido
cítrico
monohidratado,
Estearato
de
magnesio, Dióxido de silicio coloidal, Lactosa monohidrato, Cápsula
de gelatina dura, de
tamaño ‘0’ con Tapa de color negro y cuerpo de color rosado.
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Hidroxiurea está indicado en el tratamiento de:
•
Síndromes mieloproliferativos:
1. Esplenomegalia mieloide/mielofibrosa (mielofibrosis idiopática).
2. Trombocitemia esencial.
3. Policitemia vera (poliglobulia primitiva), cuando la flebotomía
sola no controla la
enfermedad.
4. Leucemias mieloides crónicas y síndromes relacionados:
Hidroxiurea está principalmente indicado en los casos en que sea
necesario obtener un
rápido descenso de la leucocitosis. Puede mostrarse eficaz en los
casos resistentes, desde
el inicio o secundariamente a otros tratamientos y en los casos en que
sea necesario
interrumpir estos tratamientos por toxicidad.
•
Tratamiento con Hidroxiurea en combinación con radioterapia:
1. La administración concomitante de Hidroxiurea con radioterapia
está indicada en el
tratamiento local del carcinoma de cérvix.
2. La administración concomitante de Hidroxiurea con radioterapia
está indicada en el
tratamiento local del carcinoma epidermoide (escamoso) primario de
cabeza y cuello,
excluyendo el labio.
Posología y forma de administración
La Posología de Hidroxiurea deberá establecerse con relación al
peso actual o ideal de los
pacientes, considerando siempre el menor de ambos
La administración concomitante de hidroxicarbamida con otros agentes
mielosupresores,
puede requerir un ajuste de la dosis.
Si el paciente no está en condiciones de tragar la cápsula, o si
así lo prefiere, el contenido
de la misma puede dispersarse en un vaso de agua y tomarse
inmediatamente. Es normal
que algunos excipientes no solubles queden en la superficie.
•
Síndromes mieloprol
                                
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