Leukeran

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Chlorambucilis

Prieinama:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kodas:

L01AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Chlorambucilis

Dozė:

2 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Chlorambucil

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-09-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEUKERAN 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
chlorambucilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Leukeran ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Leukeran
3.
Kaip vartoti Leukeran
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Leukeran
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEUKERAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Leukeran sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos
chlorambuciliu, kuris priklauso grupei
vaistų, vadinamų citotoksinais (dar vadinama chemoterapija). Šis
vaistas naudojamas kai kurių tipų
žmogaus kraujo ir limfinės sistemos vėžiui gydyti. Gydytojas
galės papasakoti Jums, kaip Leukeran
galėtų padėti gydyti konkrečiai Jūsų būklę.
Leukeran yra skiriamas pacientams, kurie serga:

HODŽKINO LIGA IR KAI KURIOMIS NE HODŽKINO LIMFOMOS FORMOMIS_._ Kartu
jos sudaro grupę
ligų, vadinamą limfomomis. Tai vėžio formos, išsivystančios iš
limfinės sistemos ląstelių.

LĖTINE LIMFOCITINE LEUKEMIJA. Tai yra kraujo vėžio tipas, kai
kaulų čiulpai gamina didelį
nenormalių baltųjų kraujo ląstelių skaičių.

VALDENŠTREMO MAKROGLOBULINEMIJA. Reta limfoma, susijusi su
nekontroliuojamu B
ląstelių (baltųjų kraujo ląstelių tipas) kiekio padidėjimu,
kuris sukelia nenormalų baltymo
išskyrimą į kraują.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEUKERAN
LEUKERAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija chlorambuciliui arba bet kuriai

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Leukeran 2 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg chlorambucilio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 67,65 mg bevandenės
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra rudos, plėvele dengtos, apvalios, abipus išgaubtos,
vienoje jų pusėje įspausta „GX EG3“,
kitoje – „L“ žymė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hodžkino _(Hodgkin)_ ligos, kai kurių ne Hodžkino limfomos formų,
lėtinės limfocitinės leukemijos,
Valdenštremo _(Waldenström)_ makroglobulinemijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Reikėtų pasitikslinti atitinkamoje literatūroje ir gauti išsamios
informacijos apie naudojamus gydymo
planus.
Leukeran yra citotoksinis vaistinis preparatas, kurį galima vartoti
tik prižiūrint gydytojams, turintiems
gydymo tokiais vaistiniais preparatais patirties.
Dozavimas
_Hodžkino ligos gydymas _
_Suaugusiesiems_
Skiriant kaip monoterapiją palaikomojo gydymo metu, kai liga yra
pažengusi, įprasta dozė yra
0,2 mg/kg per parą 4–8 savaites. Chlorambucilis paprastai skiriamas
kompleksiniam gydymui ir
taikomi įvairūs režimai. Dėl mažesnio toksinio poveikio, bet
panašių gydymo rezultatų chlorambucilis
yra vartojamas kaip alternatyva azoto garstyčioms.
_Vaikų populiacija_
Chlorambucilis gali būti skiriamas gydant Hodžkino liga sergančių
vaikų populiaciją. Dozavimo
režimai yra panašūs į suaugusiesiems skiriamus režimus.
_Kai kurių ne Hodžkino limfomos formų gydymas_
_Suaugusiesiems_
Kai naudojama kaip monoterapija, iš pradžių įprasta dozė yra
0,1–0,2 mg/kg per parą 4–8 savaites, o
palaikomojo gydymo metu arba skiriama mažesnė paros dozė, arba
taikomas gydymo kursas su
pertrūkiais. Chlorambucilis yra naudingas gydant pacientus,
sergančius paže