LEUKERAN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Clorambucile

Prieinama:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC kodas:

L01AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Chlorambucil

Vienetai pakuotėje:

"2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 25 COMPRESSE; "2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 25 COMPRESS

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Clorambucile

Produkto santrauka:

024790026 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 COMPRESSE - Autorizzato; 024790014 - 5 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 024790038 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEUKERAN 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CLORAMBUCILE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LEUKERAN
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LEUKERAN
3.
Come prendere LEUKERAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LEUKERAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEUKERAN E A COSA SERVE
LEUKERAN contiene il principio attivo clorambucile che appartiene ad
una
classe di medicinali chiamati antineoplastici ( medicinali utilizzati
nella cura dei
tumori maligni) .
LEUKERAN
è indicato nel trattamento di:
- Morbo di Hodgkin (tumore maligno dei linfonodi)
- Alcune forme di linfomi non-Hodgkin (altro tipo di tumore maligno
dei
linfonodi)
- Leucemia linfocitica cronica (tumore maligno dei linfociti, cellule
del sangue
appartenenti al gruppo dei globuli bianchi)
- Macroglobulinemia di Waldenström (tipo di linfoma in cui le cellule
tumorali
producono una grande quantità di
una proteina anomala, chiamata
macroglobulina)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEUKERAN
NON PRENDA LEUKERAN
-
se è allergico al clorambucile o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
LEUKERAN è un agente citotossico (capace di uccidere le cellule)
attivo da
usare solo sotto il controllo di medici esperti nella somministrazione
di tali
medicinali.
Si rivolga al medico, prima che le

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEUKERAN 2 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: clorambucile 2 mg
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene inoltre 67,65 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LEUKERAN è indicato nel trattamento di:
- Morbo di Hodgkin
- Alcune forme di linfomi non-Hodgkin
- Leucemia linfocita cronica
- Macroglobulinemia di Waldenström
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per un quadro dettagliato dei protocolli usati è consigliabile
consultare la
relativa letteratura.
LEUKERAN è un agente citotossico attivo da usare solo sotto il
controllo di
medici esperti nella somministrazione di tali farmaci.
_Posologia_
MORBO DI HODGKIN
•
Adulti
Usato come unico farmaco, nel trattamento palliativo della malattia in
stato
avanzato, viene generalmente somministrato a dosi di 0,2 mg/Kg/die per
4-8
settimane.
LEUKERAN è normalmente usato in terapia combinata e sono stati usati
vari
schemi terapeutici. LEUKERAN è stato usato come alternativa alla
mostarda
azotata, con una riduzione nella tossicità ma con simili effetti
terapeutici.
•
Popolazione pediatrica
LEUKERAN può essere usato nel trattamento della malattia di Hodgkin
nei
bambini. Gli schemi terapeutici sono simili a quelli usati per gli
adulti.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
LINFOMI NON-HODGKIN
•
Adulti
Usato come singolo agente nel trattamento palliativo della mala