Leukeran 2 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

CHLORAMBUCIL

Prieinama:

2care4 ApS

ATC kodas:

L01AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

chlorambucil

Dozė:

2 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Leidimo data:

2024-05-04

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LEUKERAN® 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
chlorambucil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel.
Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Leukeran
3. Sådan får du Leukeran
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Leukeran indeholder en aktiv substans, der
kaldes chlorambucin, som hører til en gruppe
lægemidler, der kaldes cytotoxiske (også kaldet
kemoterapi). Dette lægemiddel bruges til at
behandle visse former for kræft, der påvirker
blod- og lymfesystemet. Det virker ved at
nedsætte antallet af abnorme celler, der dannes i
din krop. Din læge kan forklare, hvordan Leukeran
kan hjælpe i din særlige situation.
Leukeran anvendes til:
• HODGKINS SYGDOM OG NON-HODGKIN
LYMFOM. Tilsammen danner disse en gruppe
af sygdomme, der kaldes for lymfomer. Det
er kræftsygdomme, der udgår fra celler i
lymfesystemet.
• KRONISK LYMFATISK LEUKÆMI. En sygdom, hvor
knoglemarven danner et stort antal abnorme
hvide blodlegemer.
• WALDENSTRÖMS MAKROGLOBULINÆMI er en
sjælden blodsygdom, der medfører, at der
frigives et abnormt protein i blodet.
Kontakt lægen, hvis du gerne vil have mere at vide
om disse sygdomme.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
LEUKERAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angive

Prekės savybės

29. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEUKERAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
1692
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Leukeran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Chlorambucil 2 mg
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 67,65 mg laktose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Leukeran er indiceret til behandling af:

Hodgkins sygdom

Visse former for Non-Hodgkin lymfom

Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

Waldenströms makroglobulinæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
RELEVANT LITTERATUR BØR KONSULTERES FOR AL INFORMATION OM DEN
NEDENFOR ANFØRTE BEHANDLING
Leukeran er et aktivt cytotoksisk middel, der kun bør anvendes, snår
behandlingen forestås
af læger med særligt kendskab til hæmatologiske sygdomme og deres
behandling.
Dosering
_HODGKINS SYGDOM_
_dk_hum_65672_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Voksne_
Ved monoterapi til palliativ behandling af fremskreden sygdom vil
dosen typisk være 0,2
mg/kg/dag i 4-8 uger. Leukeran anvendes som regel som en del af en
kombinationsbehandling, og der har været anvendt en række regimer.
Leukeran er blevet
anvendt som alternativ til kvælstofsennepsgas med nedsat toksicitet
men med samme
terapeutiske resultater.
_Pædiatrisk population_
Leukeran kan anvendes til behandling af Hodgkins sygdom hos børn.
Doseringsregimerne
er de samme som hos voksne.
_NON-HODGKIN LYMFOM_
_Voksne_
Leukeran kan anvendes til behandling af patienter med fremskredent
diffust lymfocytært
lymfom, patienter med recidiv efter strålebehandling, og patienter
med komorbiditet og
symptomgivende follikulært Non-Hodgkin lymfom. Der er ingen
signifikant forskel i den
samlede responsrate, der opnås ved anvendelse af chlorambucil som
monoterapi eller
kombinations-kemoterapi hos patienter med fremskredent Non-Hodgkin
lymfocytisk
lymfom.
Ved monoterapi er den sædvanlige indledende dosering 0,1-0,2
mg/kg/dag i 4-8 uger,
hvorefter der gives vedlige