Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lerkanidipino hidrochloridas
Torrent Pharma GmbH
C08CA13
Lerkanidipino hydrochloride
20 mg; 10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lercanidipine
Išregistruotas
2010-05-24
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Letor 10 mg plėvele dengtos tabletės Letor 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Letor 10 mg Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 9,4 mg lerkanidipino. Letor 20 mg Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 18,8 mg lerkanidipino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Letor 10 mg Tabletės yra geltonos, apskritos, abiejose pusėse išgaubtos, dengtos plėvele, su vagele vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Letor 20 mg Tabletės yra rausvos, apskritos, abiejose pusėse išgaubtos, dengtos plėvele, su vagele vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvos arba vidutinio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Rekomenduojama geriama dozė yra 10 mg kartą per parą ne mažiau kaip 15 minučių prieš valgį; dozė gali būti didinama iki 20 mg, priklausomai nuo individualaus paciento atsako. Dozės koregavimas turi būti vykdomas palaipsniui, nes didžiausias antihipertenzinis poveikis gali tapti matomas maždaug po 2 savaičių. Vartojimo būdas Vartoti per burną. Tabletę reikia praryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Kai kuriems asmenims, kuriems skiriant vieną antihipertenzinį preparatą nepakankamai koreguojamas arterinis kraujo spaudimas (AKS) gali būti naudinga skirti lerkanidipino su beta adrenoreceptorių blokatoriumi (atenololiu), diuretiku (hidrochlorotiazidu) arba angiotenziną konvertuojančiu fermentų inhibitoriumi (kaptopriliu arba enalapriliu). 2 Kadangi reakcijos į esamą dozę Perskaitykite visą dokumentą