LETHE

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Dozė:

3 mg/0,02 mg; 0,02 mg/3 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Drospirenone and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2012-12-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LETHE 3 MG/0,02 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
drospirenonas/etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)
-
Teisingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.
-
Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.
-
Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra LETHE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LETHE
3.
Kaip vartoti LETHE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LETHE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LETHE IR KAM JIS VARTOJAMAS
LETHE yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos norint
apsisaugoti nuo nėštumo.
Kiekvienoje iš 24 rausvos spalvos tablečių yra nedidelis kiekis
dviejų skirtingų moteriškų hormonų,
kurie vadinami drospirenonu ir etinilestradioliu.
Keturiose baltos spalvos tabletėse veikliųjų medžiagų nėra ir
jos vadinamos placebo tabletėmis.
Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra du hormonai, vadinamos
sudėtinėmis tabletėmis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LETHE
BENDROSIOS PASTABOS
Prieš pradėdamos vartoti LETHE, turite perskaityti 2 s

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LETHE 3 mg/0,02 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
24 RAUSVOS SPALVOS PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS (VEIKLIOSIOS TABLETĖS)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg drospirenono ir 0,02
mg etinilestradiolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 41,8 mg laktozės (laktozės
monohidrato pavidalu).
4 BALTOS PLACEBO (NEVEIKLIOSIOS) PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Tabletėje veikliųjų medžiagų nėra.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 89,5 mg bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (Tabletė).
Veiklioji tabletė yra rausvos spalvos, apvali, plėvele dengta 5,7 mm
skersmens tabletė.
Placebo tabletė yra baltos spalvos, apvali, plėvele dengta 5,7 mm
skersmens tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamoji kontracepcija.
Priimant sprendimą skirti LETHE, reikia atsižvelgti į moters
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant LETHE,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Kaip vartoti
LETHE
Tabletes reikia gerti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku ant
lizdinės plokštelės nurodyta tvarka,
prireikus užgeriant trupučiu skysčio. Tabletės turi būti
vartojamos be pertraukų - reikia gerti po vieną
tabletę per parą 28 dienas iš eilės. Kiekvienos naujos lizdinės
plokštelės tabletės vartoti pradedamos
kitą dieną po paskutiniosios tabletės iš ankstesnės lizdinės
plokštelės išgėrimo. Veikliosios medžiagos
vartojimo nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda 2–3 parą
pradėjus gerti placebo tabletes
(paskutinioji eilutė) ir gali būti nepasibaigęs prieš pradedant
vartoti kitos lizdinės plokštelės tabletes.