Lescol 40 mg kapsler, hårde

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

FLUVASTATINNATRIUM

Prieinama:

Novartis Healthcare A/S

ATC kodas:

C10AA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fluvastatin

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

kapsler, hårde

Autorizacija statusas:

Ikke markedsført

Pakuotės lapelis

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LESCOL
®
, 20 MG OG 40 MG, HÅRDE KAPSLER
fluvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lescol
3.
Sådan skal du tage Lescol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lescol indeholder det aktive stof fluvastatinnatrium, der tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes
statiner. Det er lipidsænkende medicin, dvs. det nedsætter indholdet
af fedt (lipider) i dit blod. Statiner
bruges til patienter, hvor tilstanden ikke kan kontrolleres
udelukkende ved diæt og motion.

Lescol er medicin, der bruges til
BEHANDLING AF FORHØJEDE NIVEAUER AF FEDT I BLODET HOS
VOKSNE.
Det bruges især til at nedsætte total-kolesterol og det såkaldte
”dårlige” kolesterol eller
LDL-kolesterol, som er forbundet med en øget risiko for
hjertesygdomme og slagtilfælde

hos voksne patienter med et højt indhold af kolesterol i blodet

hos voksne patienter med et højt indhold af både kolesterol og
triglycerider (en anden
type af lipid i blodet) i blodet

Lægen kan også udskrive Lescol for at forebygge flere alvorlige
hjertetilfælde (fx hjerteanfald)
hos patienter, der har gennemgået en ballonudvidelse ved et indgreb i
hjertets blodårer
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne inf

Prekės savybės

11. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LESCOL, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
08908
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lescol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof: fluvastatin (som fluvastatinnatrium)
Hver kapsel indeholder 42,12 mg fluvastatinnatrium svarende til 40 mg
fluvastatin som fri
syre
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsel, hård.
Hætte: Uigennemsigtig stærk rødbrun.
Underdel: Uigennemsigtig orangegul påtrykt XU 40 mg (rød blæk).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dyslipidæmi
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi
hos voksne som
supplement til diæt, når diæt og andre ikke-farmakologiske
behandlinger (f.eks. motion,
vægttab) er utilstrækkeligt.
Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom
Sekundær forebyggelse af alvorlige kardielle hændelser hos voksne
med koronar
hjertesygdom efter perkutan koronar intervention (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
_15277_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Dyslipidæmi
Forud for behandlingen med Lescol bør patienten sættes på en
kolesterolsænkende
standarddiæt, som bør fortsættes under behandlingen.
Start- og vedligeholdelsesdosis skal tilpasses individuelt ud fra
baselineniveau af LDL-
kolesterol (LDL-C) og det behandlingsmål, der skal nås.
Det anbefalede dosisinterval er 20 til 80 mg/dag. Til patienter, hvor
målet for LDL-C-
reduktion er <25 %, kan en startdosis på 20 mg fluvastatin anvendes
om aftenen. Til
patienter, hvor målet for LDL-C-reduktion er ≥25 %, er den
anbefalede startdosis 40 mg
fluvastatin om aftenen. Dosis kan optitreres til 80 mg fluvastatin
daglig som en enkeltdosis
(80 mg depottablet) på et vilkårligt tidspunkt af dagen eller som
dosis på 40 mg fluvastatin
givet to gange daglig (én dosis om morgenen og én dosis om aftenen).
Den maksimale lipidsænkende effekt ved en given dosis nås inden for
4 uger.
Dosisjusteringer bør foretages med intervaller på 4 uger eller mere.
Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom
Ho