LERIDIP 10 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

LERCANIDIPINUM

Prieinama:

BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

ATC kodas:

C08CA13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LERCANIDIPINUM

Dozė:

10mg

Vaisto forma:

COMPR. FILM.

Recepto tipas:

P6L

Pagaminta:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

Farmakoterapinė grupė:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Produkto santrauka:

12290/2019/05 Cutie cu 6 blist. PVC/Al albe, opace x 15 compr. film.; 12290/2019/04 Cutie cu 4 blist. PVC/Al albe, opace x 15 compr. film.; 12290/2019/03 Cutie cu 2 blist. PVC/Al albe, opace x 14 compr. film.; 12290/2019/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al albe, opace x 14 compr. film.; 12290/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al alb, opac x 7 compr. film.; 12290/2019/05 Cutie cu 6 blist. Al/PVC x 15 compr.film.; 12290/2019/04 Cutie cu 4 blist. Al/PVC x 15 compr.film.; 12290/2019/03 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 14 compr.film.; 12290/2019/02 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 14 compr.film.; 12290/2019/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 7 compr.film.; 7153/2006/05 Cutie x 6 blist. Al/PVC x 15 compr.film.; 7153/2006/04 Cutie x 4 blist. Al/PVC x 15 compr.film.; 7153/2006/03 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 14 compr.film.; 7153/2006/02 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 14 compr.film.; 7153/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 7 compr.film.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12290/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LERIDIP 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de lercanidipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este LERIDIP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LERIDIP
3.
Cum să luaţi LERIDIP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LERIDIP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LERIDIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Leridip, clorhidrat de lercanidipină, aparţine clasei de medicamente
denumite blocante ale canalelor de
calciu (derivaţi de dihidropiridină), care scad tensiunea
arterială.
Leridip este utilizat
_ _
pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, numită şi hipertensiune
arterială, la adulţi
cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandat pentru copii cu vârsta
sub 18 ani).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LERIDIP
NU LUAŢI LERIDIP
-
dacă sunteţi alergic la clorhidratul de lercanidipină sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii:
-
obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii,
-
insuficienţă cardiacă netratată,
-
angină pectorală instabilă (disconfort în piept î

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12290/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Leridip 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 10 mg
echivalent la lercanidipină 9,4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: un comprimat filmat conţine lactoză
monohidrat 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, circulare, biconvexe, de culoare galbenă, cu
şanţ median pe una dintre feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Leridip este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale esenţiale, forme uşoare şi
moderate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 10 mg administrată oral o dată pe zi, cu
cel puţin 15 minute înainte de
masă; doza poate fi crescută la 20 mg, în funcţie de răspunsul
pacientului.
Stabilirea dozei trebuie făcută cu prudenţă, prin creştere
treptată, deoarece pot fi necesare 2 săptămâni
până la instalarea efectului antihipertensiv maxim.
La unii pacienţi, la care tensiunea arterială nu este controlată
adecvat prin administrarea unui singur
medicament antihipertensiv, se poate asocia Leridip la un tratament
anterior cu: un blocant beta-
adrenergic (atenolol), un diuretic (hidroclorotiazidă) sau un
inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (captopril sau enalapril).
Deoarece curba doză-răspuns este ascendentă cu un platou la doze
între 20-30 mg, este improbabil ca
eficacitatea să crească la doze mai mari, în timp ce reacţiile
adverse pot fi intensificate.
_ _
_ _
2
_ _
_ _
_Vârstnici: _
Cu toate că datele de farmacocinetică şi experienţa clinică
sugerează că nu este necesară ajustarea
dozei zilnice, se recoman