Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
enalapriil+lerkanidipiin
Recordati Ireland Limited
C09BB02
enalapriil+lerkanidipiin
20mg+10mg 14TK; 20mg+10mg 30TK; 20mg+10mg 50TK; 20mg+10mg 56TK; 20mg+10mg 98TK; 20mg+10mg 7TK; 20mg+10mg 90TK; 20mg+10mg 35TK; 20mg+10mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Lercaril, 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid enalapriilmaleaat/lerkanidipiinvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Lercaril ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lercarili võtmist 3. Kuidas Lercarili võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lercarili säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Lercaril ja milleks seda kasutatakse Lercaril on kahe vererõhku langetava ravimi – AKE-inhibiitori (enalapriil) ja kaltsiumikanali blokaatori (lerkanidipiin) – fikseeritud kombinatsioon. Lercarili kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk ei lange ainult 20 mg enalapriiliga. Lercarili ei tohi kasutada hüpertensiooni ravi alustamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Lercarili võtmist Lercarili ei tohi võtta - kui olete enalapriilmaleaadi või lerkanidipiinvesinikkloriidivõi selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik); - kui teil on kunagi esinenud allergiline reaktsioon seda tüüpi ravimite suhtes, mis sarnanevad Lercarilis sisalduvatega, st ravimid, mida nimetatakse AKE-inhibiitoriteks või kaltsiumikanali blokaatoriteks; - kui teil on kunagi esinenud näo-, huulte, suu-, keele- või kõriturse, mis põhjustas neelamisvõi hingamisraskusi (angioödeem) pärast AKE-inhibiitoriteks nimetatud ravimi võtmist, või kui turse põhjus ei olnud teada või oli pärilik; - kui te olete võtnud või kasutate Perskaitykite visą dokumentą
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lercaril, 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg enalapriilmaleaati (vastab 15,29 mg enalapriilile) ja 10 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi (vastab 9,44 mg lerkanidipiinile). INN. Enalaprilum, lercanidipinum. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 92,0 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollane ümmargune kaksikkumer 8,5 mm tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel 20 mg enalapriili monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust. Fikseeritud annuste kombinatsioon (20 mg enalapriili/10 mg lerkanidipiini) ei sobi hüpertensiooni ravi alustamiseks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Patsientidel, kellel 20 mg enalapriili monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust, võib kas enalapriili annust monoteraapiana suurendada suurema annuseni või minna üle Lercaril 20 mg/10 mg- le. Soovitatav on komponentide individuaalse annuse tiitrimine. Kui see on kliiniliselt sobiv, võib kaaluda monoteraapialt otse lülitumist fikseeritud kombinatsioonile. Annustamine Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas vähemalt 15 minutit enne sööki. Eakad patsiendid Annus peab sõltuma patsiendi neerutalitlusest (vt „Kasutamine neerukahjustuse korral“). Neerukahjustus Lercaril on vastunäidustatud raske neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) või hemodialüüsitavatel patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4). Eriline ettevaatus on vajalik ravi alustamisel kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel. 2 Maksakahjustus Lercaril on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häire korral. Eriline ettevaatus on vajalik ravi alustamisel kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel. Lapsed Puudub Lercarili asjakohane kasutus lastel hüpertensiooni näidustusel. Perskaitykite visą dokumentą