Lercaprel 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

enalapril, lerkanidipin

Prieinama:

Recordati Ireland Ltd.

ATC kodas:

C09BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

enalapril, lerkanidipin

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

enalapril 15,29 mg / 1 tableta; lerkanidipin 9,44 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Recepto tipas:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Farmakoterapinė grupė:

enalapril in lerkanidipin

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2015-07-08

Pakuotės lapelis

Navodilo 20 mg/10 mg rev dec. 2014
JAZMP-R/001-20.12.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
LERCAPREL 20 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ENALAPRILIJEV MALEAT/LERKANIDIPINIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lercaprel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lercaprel
3.
Kako jemati zdravilo Lercaprel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lercaprel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LERCAPREL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lercaprel je fiksna kombinacija zaviralca ACE (enalapril) in
zaviralca kalcijevih kanalčkov
(lerkanidipin), dveh zdravil za zniževanje krvnega tlaka.
Zdravilo Lercaprel se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri odraslih
bolnikih, pri katerih krvnih tlak ni ustrezno urejen pri jemanju
samega enalaprila v odmerku 20 mg.
Zdravilo Lercaprel se ne sme uporabljati za začetno zdravljenje
hipertenzije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LERCAPREL
NE JEMLJITE ZDRAVILA LERCAPREL:
•
če ste alergični na enalapril ali lerkanidipin ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
•
če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na vrsto zdravila, podobno
zdravilu Lercaprel, tj. zaviralce
ACE ali zaviralce kalcijevih kanalčkov;
•
če ste kdaj imeli otekel obraz, ustnice, usta, jezik ali žrelo, kar
vam je povzročalo težave pri
požiranju ali dihanju (angioedem), po zaužitju vrste zdra

Prekės savybės

SPC 20 mg/10 mg_rev_dec 2014
JAZMP-R/001-20.12.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lercaprel 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata
(kar ustreza 15,29 mg
enalaprila) in 10 mg lerkanidipinijevega klorida (kar ustreza 9,44 mg
lerkanidipina).
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 92,0 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Rumene, okrogle, bikonveksne tablete s premerom 8,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni
tlak ni ustrezno urejen med
zdravljenjem s samim enalaprilom v odmerku 20 mg.
FIKSNA KOMBINACIJA ZDRAVILA LERCAPREL 10 MG/10 MG SE NE SME
UPORABLJATI ZA ZAČETNO
ZDRAVLJENJE HIPERTENZIJE.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen med
zdravljenjem s samim enalaprilom v
odmerku 20 mg, se lahko odmerek enalaprila pri samostojnem zdravljenju
poveča ali zamenja
z zdravilom Lercaprel 20 mg/10 mg.
Priporoča se tudi prilagajanje odmerkov obeh posameznih učinkovin.
Če je klinično ustrezno,
se lahko pretehta možnost neposrednega prehoda s samostojnega
zdravljenja na zdravljenje s
fiksno kombinacijo odmerkov.
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat dnevno, vsaj 15 minut pred
obrokom.
_Starejši bolniki_
Odmerek je odvisen od delovanja bolnikovih ledvic (glejte »Uporaba
pri okvari ledvic«).
_Bolniki z okvaro ledvic_
Zdravilo Lercaprel je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvarjenim
delovanjem ledvic
(očistek kreatinina < 30 ml/min) ali pri bolnikih na hemodializi
(glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Posebna previdnost je potrebna pri uvedbi zdravljenja pri bolnikih z
blago do zmerno
okvarjenim delovanjem ledvic.
_Bolniki z okvaro jeter _
Zdravilo Lercaprel je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro
delovanja jeter. Pri uvedbi
zdravljenja p