Lercanidipin Sandoz 10mg film tableta

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

lerkanidipin

Prieinama:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC kodas:

C08CA13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lerkanidipin

Dozė:

10mg

Vaisto forma:

film tableta

Vienetai pakuotėje:

blister, 3x10kom

Klasė:

R

Pagaminta:

SALUTAS PHARMA GMBH

Produkto santrauka:

JKL: 1103205

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2016-01-20

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-02770-15-001od 20.01.2016. za lek Lercanidipin
Sandoz
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-02771-15-001od 20.01.2016. za lek Lercanidipin
Sandoz
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
LERCANIDIPIN SANDOZ
®
, FILM TABLETA, 10 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
LERCANIDIPIN SANDOZ
®
, FILM TABLETA, 20 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
SALUTAS PHARMA GMBH
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
Kneginje Zorke 2, Beograd
Broj rešenja: 515-01-02770-15-001od 20.01.2016. za lek Lercanidipin
Sandoz
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-02771-15-001od 20.01.2016. za lek Lercanidipin
Sandoz
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
2 od 8
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
LERCANIDIPIN SANDOZ
®
, 10 MG, FILM TABLETA
LERCANIDIPIN SANDOZ
®
, 20 MG, FILM TABLETA
INN LERKANIDIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lercanidipin Sandoz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lercanidipin Sandoz
3.
Kako se upotrebljava lek Lercanidipin Sandoz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lercanidipin Sandoz
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02770-15-001od 20.01.2016. za lek Lercanidipin
Sandoz
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-02770-15-001 od 20.01.2016. za lek Lercanidipin
Sandoz
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-02771-15-001 od 20.01.2016. za lek Lercanidipin
Sandoz
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LERCANIDIPIN SANDOZ
®
, FILM TABLETA, 10 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
LERCANIDIPIN SANDOZ
®
, FILM TABLETA, 20 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
SALUTAS PHARMA GMBH,
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
Kneginje Zorke 2, Beograd
Broj rešenja: 515-01-02770-15-001 od 20.01.2016. za lek Lercanidipin
Sandoz
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-02771-15-001 od 20.01.2016. za lek Lercanidipin
Sandoz
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
2 od 12
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Lercanidipin Sandoz
®
, 10 mg, film tableta
Lercanidipin Sandoz
®
, 20 mg, film tableta
INN:
lerkanidipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lercanidipin Sandoz, 10 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži:
10 mg lerkanidipin-hidrohlorida u obliku lerkanidipin-hidrohlorida
što odgovara 9,4 mg lerkanidipina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom laktoza-monohidrat 30 mg.
_Lercanidipin Sandoz, 20 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži:
20 mg lerkanidipin-hidrohlorida u obliku lerkanidipin-hidrohlorida
što odgovara 18,8 mg lerkanidipina,
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom laktoza-monohidrat 60 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Lercanidipin Sandoz, 10 mg, film tablete:_
okrugle, bikonveksne film tablete, žute boje, dijametra 6,5 mm sa
podeonom crtom na jednoj strani i sa
utisnutim
"
L
"
na drugoj strani.
_Lercanidipin Sandoz, 20 mg, film tablete:_
okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje, dijametra 8,5 mm
sa