Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lercanidipinum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
C08CA13
Lercanidipinum
20 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2022-03-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LERCANID-BP 10 MG COMPRIMATE FILMATE LERCANID-BP 20 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de lercanidipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lercanid-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lercanid-BP 3. Cum să utilizaţi Lercanid-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lercanid-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LERCANID-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lercanid-BP conține substanța activă clorhidrat de lercanidipină care aparţine clasei de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu (derivaţi de dihidropiridină), care scad tensiunea arterială. Lercanid-BP este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare), forme uşoare şi moderate, la adulţi cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandat pentru copii cu vârsta sub 18 ani). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LERCANID-BP NU LUAŢI LERCANID-BP − dacă sunteţi alergic la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). − dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii: - obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii, - insuficien Perskaitykite visą dokumentą
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lercanid-BP 10 mg comprimate filmate Lercanid-BP 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 10 mg sau 20 mg sub forma de lercanidipina clorhidrat hemihidrat. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, galben amurg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Lercanid-BP 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă. Lercanid-BP 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Lercanid-BP este indicat la adulți pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale, forme uşoare şi moderate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de 10 mg administrată oral o dată pe zi, cu cel puţin 15 minute înainte de masă; doza poate fi crescută la 20 mg, în funcţie de răspunsul pacientului. Stabilirea dozei trebuie făcută cu prudenţă, prin creştere treptată, deoarece pot fi necesare 2 săptămâni până la instalarea efectului antihipertensiv maxim. La unii pacienţi, la care tensiunea arterială nu era controlată adecvat prin administrarea unui singur medicament antihipertensiv, se poate asocia lercanidipina la un tratament anterior cu: un blocant betaadrenergic (atenolol), un diuretic (hidroclortiazid) sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (captopril sau enalapril). Deoarece curba doză-răspuns este ascendentă cu un platou la doze între 20-30 mg, este improbabil ca eficacitatea să crească la doze mai mari, în timp ce reacţiile adverse se pot intensifica. _Pacienții vârstnici_ : cu toate că datele de farmacocinetică şi experienţa clinică sugerează că nu este necesară ajustarea dozei zilnice, se recomandă atenţie deosebită la iniţierea tratamentului la vârstnici. _Insuficiență _ _renală _ _sau _ _hepatică_ : trebuie acord Perskaitykite visą dokumentą