LERANA 2,5MG Potahovaná tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

13754 LETROZOL

Prieinama:

Heaton k.s., Praha Array

ATC kodas:

L02BG04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

13754 LETROZOL

Dozė:

2,5MG

Vaisto forma:

Potahovaná tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

LETROZOL

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0142084 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124920 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2008-04-30

Pakuotės lapelis

1/6
SP.ZN. SUKLS136474/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LERANA 2,5 MG potahované tablety
letrozolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lerana a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lerana
užívat
3.
Jak se přípravek Lerana užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lerana uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
LERANA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE LERANA
A JAK PŮSOBÍ
Lerana obsahuje léčivou látku letrozol. Patří do skupiny látek
nazývaných inhibitory aromatázy. Jedná
se o hormonální (nebo také „endokrinní“) léčivý přípravek
k léčbě rakoviny prsu. Růst rakoviny prsu je
často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony.
Lerana snižuje množství estrogenu
blokádou enzymu (“aromatázy”), který se podílí na produkci
estrogenu, a proto může blokovat růst
nádoru prsu, k jejichž růstu je nezbytný estrogen. Následkem toho
se zpomalí nebo zastaví růst
nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí
těla.
K ČEMU SE LERANA POUŽÍVÁ
Lerana se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po menopauze, tj.
ukončení menstruace.
Přípravek je

Prekės savybės

1/16
SP.ZN. SUKLS31245/2020
SOUHRN INFORMACÍ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lerana 2,5 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5
mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 62 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stadiem
invazivního karcinomu prsu s
pozitivními hormonálními receptory.
•
Prodloužená adjuvantní léčba invazivního karcinomu prsu s
pozitivními hormonálními
receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí
pětiletou standardní adjuvantní
léčbu tamoxifenem.
•
První linie léčby pokročilého karcinomu prsu s pozitivními
hormonálními receptory u žen v
postmenopauze.
•
Léčba pokročilého karcinomu prsu u žen s přirozenou nebo uměle
vyvolanou menopauzou po
relapsu nebo při progresi onemocnění, které již byly léčeny
antiestrogeny.
•
Neoadjuvantní léčba žen v postmenopauze s HER-2 negativním
karcinomem prsu s
pozitivními hormonálními receptory, kdy není vhodná chemoterapie
a není indikovaný
okamžitý chirurgický zákrok.
Účinnost nebyla prokázána u pacientek s karcinomem prsu s
negativními hormonálními receptory.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělé a starší pacientky: _
Doporučená dávka Lerany je 2,5 mg jedenkrát denně. U starších
pacientek není nutná úprava
dávkování.
U pacientek s pokročilým nebo metastazujícím onemocněním má
léčba přípravkem Lerana pokračovat
až do zjištění progrese onemocnění.
Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě je doporučeno
podávat Leranu po dobu 5 let nebo
2/16
dokud nedojde k relapsu onemocnění, podle toho, co nastane dříve.
Při adjuvantní léčbě m�